Меню
Идёт набор NCT06936137

: EFFECT OF PROBIOTIC SUPPLEMENTATION ON ATYPICAL ANTIPSYCHOTIC INDUCED WEIGHT GAIN IN PATIENTS ATTENDING PSYCHIATRIC CLINICS AT AINSHAMS UNIVERSITY HOSPITALS (A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL)

Фаза III С лечением Antipsychotic Induced Weight Gain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lactobacillus LS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Antipsychotic Induced Weight Gain. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

the goal of the study is to improve the quality of life of patients on antipsychotic medications and increase the rate of compliance to treatment. Primary objective: 1.To determine the effectiveness of probiotics to decrease the weight gained as a result of antipsychotic medications. Secondary objective: 1\. To determine the effect of probiotic supplementation on the psychological state of patients.

Вмешательства

  • Препарат lactobacillus LS
    Probiotic supplementation (Lacteol fort 10 billion) which contains culture medium and lactobacillus LS as active ingredients

Первичные конечные точки

  • To determine the effectiveness of probiotics to decrease the weight gained as a result of antipsychotic medications. [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult schizophrenia patients (18-45 years) on second generation antipsychotics Stable patients with a total positive and negative syndrome scale (PANSS) score of ≤60.

With more than 10% weight gain after taking atypical antipsychotics for at least 3 months with treatment duration not more than two years.

Критерии исключения

  • Taking probiotics, fiber supplements, antibiotics and laxatives in the last 6 weeks.
  • Comorbid gastrointestinal diseases, including active peptic ulcer, uncontrolled and recurrent diarrhea, gastrointestinal bleeding, and digestive system neoplastic diseases.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • AinShams university hospitals — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06936137 · MD343/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗