Меню
Идёт набор NCT06936111

REsiduAL rISk Under Intensive Lipid-lowering Therapy In Coronary Heart Disease

— Наблюдательное Coronary Heart Disease (CHD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Assessment of residual cholesterol and inflammatory risk factors.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Heart Disease (CHD). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Residual Lipid and Inflammation Risk on Atherosclerotic Plaque Progression Under Intensive Lipid-lowering Therapy in Coronary Heart Disease

Обзор

Intensive lipid-lowering therapy is a cornerstone treatment for coronary heart disease (CHD). However, coronary plaque progression persists in a subset of patients even under intensive lipid-lowering therapy, which may be associated with residual lipid and inflammatory risks. Current research in this area remains largely confined to post hoc analyses of randomized controlled trials , with a notable scarcity of prospective follow-up cohorts. The investigators propose that establishing a prospective cohort will provide more authentic insights into the associations between residual risk factors and plaque progression. In this project, the investigators aim to establish a well-characterized CHD cohort with comprehensive data collection, good compliance, and an appropriate sample size. By focusing on non-target lesions within the target vessel and utilizing intravascular ultrasound (IVUS), the investigators will investigate the impact of residual lipid and inflammatory risks on plaque progression during intensive lipid-lowering therapy.

Вмешательства

  • Диагностический тест Assessment of residual cholesterol and inflammatory risk factors
    The prespecifed risk factors include CRP, SAA, TNF-α, IL-6, MCP-1, Lp-PLA2, PCSK-9, Lp(a)

Первичные конечные точки

  • coronary plaque progression [Срок оценки: 9 to 12 months after PCI]
Вторичные конечные точки (1)
  • carotid plaque progression [Срок оценки: 9 to 12 months after PCI]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with CAD and PCI was successfully performed.
  • Presence of non-target lesions near the target lesion (more than 5mm proximal or distal), with stenosis of 20% to 50% and identifiable anatomical markers (e.g., branches, calcifications, stent edges).
  • 18 to 75 years old.
  • Written informed consent.

Критерии исключения

  • Known autoimmune diseases, or taking immunosuppressive drugs for a long time before onset.
  • Known familial hypercholesterolemia.
  • Critical conditions (e.g., cardiogenic shock, acute heart failure).
  • Severe renal insufficiency (eGFR < 30 mL /(min·1.73m2)), or severe hepatic insufficiency (ALT or AST≥3 times the upper limit of normal).
  • Severe underlying diseases (such as end-stage malignancies), life expectancy < 1 year.
  • Allergic to lipid-lowering medications.
  • Pregnant, or trying to become pregnant, and breastfeeding women.
  • Other conditions deemed unsuitable for inclusion by the researcher.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Zhongshan Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06936111 · B2024-377R

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗