A PRPCT to Assess the Efficacy & Safety of Chronic Pain Rehab Training Software for Alleviating Chronic Secondary Musculoskeletal Pain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Mixed Reality based analgesic therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective, Randomized, Parallel-controlled Clinical Trial to Evaluate the Effectiveness and Safety of Chronic Pain Rehabilitation Training Software in Assisting in the Relief of Chronic Secondary Musculoskeletal Pain
Обзор
A prospective, randomized, parallel-controlled clinical trial to evaluate the effectiveness and safety of chronic pain rehabilitation training software in assisting in the relief of chronic secondary musculoskeletal pain
Подробное описание
A PRPCT to assess the efficacy \& safety of chronic pain rehab training software for alleviating chronic secondary musculoskeletal pain
Вмешательства
- Устройство Mixed Reality based analgesic therapy
The intervention is a single 15 min MR therapy. The MR therapy is consisted of MR device and software. The model of MR device used is Pico Neo 3 Pro. The software run on the MR device delivers two types of contents: 1) A 7min of computer-generated 360 video of underwater scene with therapeutic music to distract patients' attention on pain and make patients passively relax. 2) An 8min guided relaxation in which patients are transported to seaside with narrative to achieve image and breathing rela
Первичные конечные точки
- Change in pain intensity before and after MR therapy [Срок оценки: 20min]
Критерии участия
Критерии включения
- Males and females ≥18 years old.
- Average pain intensity≥4 on a 0-10 numerical rating scale (NRS) in the past 24 hours.
- Be able to communicate in Chinese.
- Be able to read and write Chinese.
- Willing to comply with study procedures and restrictions.
- Willing and able to sign informed consent.
Критерии исключения
- Shingles on the eyes, ears, head, face, or hands.
- Trigeminal neuralgia.
- Severe vision impairment. (Patients with clear vision wearing glasses or contact lenses are allowed)
- Severe hearing impairment.
- Disease or medical condition predisposing to nausea or dizziness, such as insufficient blood supply to the brain, vestibular dysfunction,cholecystitis, etc.
- History of severe motion sickness.
- Injury to eyes, ears, face, or neck that impedes comfortable use of mixed reality.
- Injury or dysfunction of hands or upper limbs that impedes comfortable use of mixed reality.
- Diagnosis of cognitive impairment, epilepsy, dementia, migraines or other neurological diseases that may prevent the use of mixed reality.
- History of mental illness, including depression, generalized anxiety disorder, schizophrenia, etc.
- Females currently pregnant.
- Current or completion of participation within 4 weeks before screening in any interventional clinical study
- Patients whom the investigator considers not suitable to participate in this study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Xinhua hospital ,Shanghai Jiaotong University, School of medicine — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT06936059 · XH-24-010