Меню
Идёт набор NCT06935799

Effectiveness of One-Minute Versus Two-Minute Cryoanalgesia in Nuss Surgery

Без фазы С лечением Pectus Excavatum Funnel Chest

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: One minute intercostal nerves cryoanalgesia, Two minutes intercostal nerves cryoanalgesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pectus Excavatum, Funnel Chest. Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of One-Minute Versus Two-Minute Cryoanalgesia in Nuss Surgery: A Pilot Randomized Controlled Trial

Обзор

Intercostal nerve cryoanalgesia has become a popular method for managing postoperative pain after Nuss procedure, showing greater effectiveness compared to epidural anesthesia and patient-controlled analgesia. However, the optimal duration of cryoanalgesia remains unknown. Most protocols use a two-minute cryoablation, although histological studies show similar changes with both one-minute and two-minute applications. This is a pilot, single-center, randomized, double-blind study comparing the effectiveness of one-minute versus two-minute cryoanalgesia in treating pain in patients undergoing correction of pectus excavatum using the Nuss procedure. The aim of the project is to evaluate the validity of the research procedure and determine the sample size for the main study. Preliminary data on postoperative pain intensity, opioid consumption, duration of surgery, length of hospital stay, and complications will be analyzed.

Вмешательства

  • Процедура One minute intercostal nerves cryoanalgesia
    One-minute cryoanalgesia will be applied bilaterally to each of the intercostal nerves from Th3 to Th7
  • Процедура Two minutes intercostal nerves cryoanalgesia
    Two-minutes cryoanalgesia will be applied bilaterally to each of the intercostal nerves from Th3 to Th7

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain level according to Numerical Rating Scale (NRS) [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (4)
  • Opioid consumption [Срок оценки: 1 week]
  • Duration of the surgery [Срок оценки: 1 day]
  • Length of postoperative hospital stay [Срок оценки: 1 week]
  • Occurence of early complications [Срок оценки: 30 days from the surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pectus excavatum repair with MIRPE
  • Written consent for corrective surgery with intraoperative cryoanalgesia
  • Written consent to participate in the study
  • Age >12 and < 18 years

Критерии исключения

  • History of previous thoracic surgeries
  • Reoperation for chest deformity
  • Contraindication for cryoanalgesia
  • Presence of other conditions that may affect the course of the procedures and the assessment of their effectiveness and safety

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • The Children's Memorial Health Institute — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT06935799 · 37/KBE/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗