Идёт набор NCT06935695
Surveillance Versus Bronchoscopy After Airway Stenting
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Bronchoscopy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bronchial Stents. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Surveillance Versus Prn bronChOscoPy aftEr aIrway stenTing (SCOPE-IT)
Обзор
Randomized, pilot study that evaluates surveillance bronchoscopy versus no surveillance for patients that undergo tracheobronchial stenting
Вмешательства
- Устройство Bronchoscopy
Bronchoscopy is a procedure that uses a bronchoscope (a thin, tube-like instrument with a light and a lens for viewing) to examine the inside of the trachea, bronchi (air passages that lead to the lungs), and lungs. The bronchoscope is inserted through the nose or mouth.
Первичные конечные точки
- Number of stent-related complications warranting an intervention [Срок оценки: 3 months after enrollment]
Вторичные конечные точки (5)
- Number of unscheduled visits due to stent-related complications [Срок оценки: 3 months after enrollment]
- Number of urgent care or emergency room visits due to stent-related complications [Срок оценки: 3 months after enrollment]
- Number of hospitalizations due to stent-related complications [Срок оценки: 3 months after enrollment]
- Number of stent-related complications as detected during a bronchoscopy or on cross-sectional imaging [Срок оценки: 3 months after enrollment]
- Protocol Feasibility Composite Score [Срок оценки: 3 months after enrollment]
Критерии участия
Критерии включения
- All adult patients that undergo central airway (trachea, main stem bronchi and bronchus intermedius) stenting.
Критерии исключения
- Inability to obtain informed consent due to cognitive, neurologic or psychiatric impairment.
- Lobar or segmental stents alone
- Terminally ill patients considered too sick to undergo a follow-up surveillance bronchoscopy
- Stent insertion as a trial for excessive central airway collapse (as the duration of these stents is only 1-2 weeks)
- Patients with a tracheostomy (as these patients can undergo frequent in-line suctioning that can affect the outcomes being assessed)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- The Mount Sinai Health System — New York
Идентификаторы
NCT: NCT06935695 · STUDY-24-01352