Меню
Набор скоро начнётся NCT06935604

Healing Hearts of Hospitalized Patients

Без фазы С лечением Well-Being, Psychological Anxiety Affect Relaxation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VR mindfulness application, Standard of Care (SOC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Well-Being, Psychological, Anxiety, Affect, Relaxation. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Healing Hearts of Hospitalized Patients With Virtual Reality: A Pragmatic, Crossover Trial

Обзор

The study aims to evaluate the impact of a bedside-delivered virtual reality (VR) mindfulness experience on well-being and psychosocial outcomes among hospitalized adult patients compared to standard of care (SOC; no added mindfulness intervention).

Вмешательства

  • Поведенческое VR mindfulness application
    Participants receiving the VR intervention will be instructed to wear a Meta Quest 2 headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) and participate in a VR mindfulness application that is specifically designed to promote mindfulness, relaxation, and emotional regulation via guided content delivered in an immersive environment. Participants will be asked to complete pre and post intervention surveys.
  • Поведенческое Standard of Care (SOC)
    Participants will undergo a 30-minute SOC window during which they will be asked to do whatever they would normally do for relaxation during hospitalization. Participants will be asked to complete pre and post intervention surveys.

Первичные конечные точки

  • Change in Mental Well-being [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention]
Вторичные конечные точки (5)
  • STAI-Trait [Срок оценки: Baseline]
  • Change in STAI-State [Срок оценки: Baseline, immediately after the intervention]
  • Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention]
  • Change in Relaxation State measured by the Relaxation State Questionnaire (RSQ) [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention]
  • Participant Satisfaction as Measured by a Self-Developed Satisfaction Survey [Срок оценки: immediately after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years and above
  • Able to provide informed consent
  • Able to follow verbal instructions
  • Adequate motor skills for upper extremities to operate VR equipment
  • Clinically stable
  • English speaking
  • Willing to participate in mindfulness activities

Критерии исключения

  • Severe cognitive impairment
  • Clinically unstable
  • Facial trauma prohibiting headset use
  • Physical limitations in facial, neck, upper extremities that hinder use of VR equipment
  • History of seizures or other neurological conditions
  • Severe motion sickness
  • Active nausea
  • Severe visual impairment
  • Severe cognitive impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Health Care (SHC) — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT06935604 · 80473

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗