Набор скоро начнётся NCT06935552
Ketamine and Lidocaine Infusion in Refractory Chronic Migraine
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ketamine infusion, Lidocaine Intravenous Infusion, Dextrose 5% in water.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Refractory Chronic Migraine. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Ketamine and Lidocaine Infusion for Refractory Chronic Migraine: Comparative Study
Обзор
Ketamine and lidocaine infusion for refractory chronic migraine: Comparative Study
Вмешательства
- Препарат Ketamine infusion
group A will receive ketamine intravenous infusion - Препарат Lidocaine Intravenous Infusion
group B will receive lidocaine intravenous infusion - Препарат Dextrose 5% in water
group C will only receive Dextrose 5% in water
Первичные конечные точки
- Changes in pain scale using Numeric rating scale [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks]
- Changes in pain scale using Migraine disability assessment [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- All participants must fulfill the following inclusion criteria
- medically stable outpatients with confirmed diagnosis of refractory chronic migraine according to American Headache society
- Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and are willing to follow up.
- Men or women older than 18years of age.
- clear written informed consent from each participant in the trial.
- Adult patients with refractory migraine or refractory chronic migraine defined according to the American headache society
Критерии исключения
- Pregnancy, active psychosis, liver disease, uncontrolled cardiac disease or cardiac rhythm abnormalities
- presence of clinically significant medical or psychiatric condition that may increase the risk associated with the study
- participation in any other type of medical research that may interfere with the interpretation of the study.
- patients with hemocoagulation disorders, local infection or those who refused to consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Публикации
- Schulman EA, Lake AE 3rd, Goadsby PJ, Peterlin BL, Siegel SE, Markley HG, Lipton RB. Defining refractory migraine and refractory chronic migraine: proposed criteria from the Refractory Headache Special Interest Section of the American Headache Society. Headache. 2008 Jun;48(6):778-82. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01132.x. Epub 2008 May 14. PMID 18484982
- Ray JC, Cheng S, Tsan K, Hussain H, Stark RJ, Matharu MS, Hutton E. Intravenous Lidocaine and Ketamine Infusions for Headache Disorders: A Retrospective Cohort Study. Front Neurol. 2022 Mar 9;13:842082. doi: 10.3389/fneur.2022.842082. eCollection 2022. PMID 35356451
- Lauretti GR. Mechanisms of analgesia of intravenous lidocaine. Rev Bras Anestesiol. 2008 May-Jun;58(3):280-6. doi: 10.1590/s0034-70942008000300011. English, Portuguese. PMID 19378524
- Kohrs R, Durieux ME. Ketamine: teaching an old drug new tricks. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1186-93. doi: 10.1097/00000539-199811000-00039. No abstract available. PMID 9806706
- Natoli JL, Manack A, Dean B, Butler Q, Turkel CC, Stovner L, Lipton RB. Global prevalence of chronic migraine: a systematic review. Cephalalgia. 2010 May;30(5):599-609. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01941.x. PMID 19614702
Идентификаторы
NCT: NCT06935552 · ketamine vs lidocaine in RCM