Oral Melatonin VS Nebulized Dexmedetomidine Premedication on Attenuation of Hemodynamic Response to Direct Laryngoscopy and Tracheal Intubation in Hypertensive Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Melatonin.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tracheal Intubation Morbidity, Laryngoscopy, Hemodynamic Response. Базовые параметры: 40 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparative Study Between Oral Melatonin and Nebulized Dexmedetomidine Premedication on Attenuation of Hemodynamic Response to Direct Laryngoscopy and Tracheal Intubation in Hypertensive Patients: A Prospective Randomized Trial
Обзор
The aim of this study is to compare the efficacy of oral melatonin versus nebulized dexmedetomidine in attenuating the hemodynamic response to direct laryngoscopy and endotracheal intubation in controlled hypertensive patients prepared for general anesthesia
Подробное описание
Laryngoscopy and endotracheal intubation are associated with sympathetic stimulation and induce hemodynamic changes with consequent increase in heart rate (HR) and blood pressure (BP) which may lead to myocardial infarction, cardiac arrhythmias, cardiac failure and cerebrovascular accidents in patients with underlying cardiovascular or cerebrovascular diseases.
Dexmedetomidine is a centrally acting α-2 adrenergic agonist with sedative, hypnotic, analgesic, anxiolytic, anti-sialagogue, antinociceptive and sympatholytic action. Premedication with dexmedetomidine through intravenous, intramuscular and intranasal route has been shown to effectively attenuate hemodynamic response to laryngoscopy and endotracheal intubation. Nebulization provides an alternative route of dexmedetomidine premedication with high bioavailability through both nasal (65%) and oral mucosa (82%) and avoids a venipuncture as a prerequisite. Recent studies have shown nebulization as a novel route of dexmedetomidine administration for attenuation of hemodynamic response to endotracheal intubation.
Melatonin is a natural substance produced mainly in the pineal gland of all mammals and vertebrates. It is rapidly distributed and eliminated after intravenous administration. After oral administration, plasma concentration peaks after 60 min and is then eliminated. It exerts its hypnotic effects through the activation of the Melatonin receptors type I and II (MT1, MT2). It has shown potent analgesic effects in a dose dependent manner in experimental studies. It may induce relaxation of the arterial wall smooth muscle by increasing nitric oxide levels. Therefore, premedication with sublingual/oral Melatonin is associated with pre-operative anxiolysis and sedation without impairment of orientation, psychomotor skills, or impact on quality of recovery, moreover, it attenuates the hemodynamic stress response to laryngoscopy and tracheal intubation.
Вмешательства
- Препарат Dexmedetomidine
Nebulized Dexmedetomidine (1μg/kg) - Препарат Melatonin
Oral Melatonin tablet (5mg)
Первичные конечные точки
- Change in Heart Rate (HR) [Срок оценки: Till the end of surgery (up to 2 hours)]
Вторичные конечные точки (3)
- Change in Systolic and Diastolic blood pressure [Срок оценки: Till the end of surgery (up to 2 hours)]
- Sedation levels using Ramsay Sedation Scale [Срок оценки: Till 2 hours after the surgery]
- Intraoperative requirement of fentanyl [Срок оценки: Intraoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Age (40-60) years of both genders.
- Controlled hypertensive patients.
- Categorized as ASA physical status II.
- Planning to do an elective surgery under General Anesthesia.
Критерии исключения
- Patient refusal to participate in the study.
- Patient with expected difficult intubation.
- Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2.
- History of allergy to the drugs of the study.
- Patients with Heart rate<50 or Heart block.
- End stage renal and hepatic disease.
- Patients on beta blocker, oral hypoglycemics, anti-depressants, anti-convulsants, anti- psychotics and thyroid medications.
- Pregnant or lactating females.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Tanta University Hospital — Tanta
Идентификаторы
NCT: NCT06935292 · 36264MS867/3/25