Меню
Идёт набор NCT06935227

Steri-Strip Tape Use in Unilateral Ectropion Surgery

Без фазы С лечением Ectropion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Use Steri-Strip in post-surgery + standard care, Standard care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ectropion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Колумбия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postoperative Outcomes of Steri-Strip Surgical Tape Use in Unilateral Ectropion Surgery: A Parallel-Controlled Clinical Trial

Обзор

Currently, the incidence of involutional and chronic eyelid disorders, such as ectropion, has been increasing, as human life expectancy has risen worldwide (more than 600 million people are aged ≥ 60 years). Ectropion is a common eyelid malposition that causes visual morbidity. It is characterized by eversion of the eyelid margin and has multiple etiologies. Steri-Strip tapes have been used in some ophthalmologic procedures, such as blepharoplasties, where they help prevent infections by acting as a barrier method, are resistant enough to reduce the risk of wound dehiscence, simplify postoperative care, and allow for proper eyelid fissure closure. Their use has been recommended in patients with facial paralysis to prevent keratitis or exposure ulcers. However, current evidence is limited, as their use has only been documented in case series and letters to the editor. Therefore, a randomized controlled clinical trial is proposed to evaluate the postoperative outcomes of Steri-Strip tape use in unilateral ectropion surgery compared to standard postoperative management.

Подробное описание

This study will compare the use of Steri-Strip tape in unilateral ectropion surgery with standard postoperative care to assess cosmetic and functional outcomes in the adult population. Participants will be followed up at 8 and 30 days after surgery.

Вмешательства

  • Другое Use Steri-Strip in post-surgery + standard care
    Steri-strip will be maintained for 8 days postoperatively.
  • Другое Standard care
    Postoperative care recommendations.

Первичные конечные точки

  • Eyelid position [Срок оценки: Measurements will be taken in the immediate postoperative period (within the first hour) and at 30 days following surgery.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Surgical wound closure [Срок оценки: This will be assessed on postoperative day 8]
  • Visual axis obstruction secondary to peripalpebral edema [Срок оценки: It will be assessed on postoperative day 8.]
  • Ocular surface symptoms [Срок оценки: This outcome will be assessed on postoperative days 8 and 30.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years or older who are scheduled to undergo unilateral ectropion surgery.

Критерии исключения

  • Underlying conditions associated with skin hyperlaxity, such as cutis laxa and Ehlers-Danlos syndrome.
  • Skin diseases that predispose to cicatricial ectropion, such as ichthyosis, scleroderma, and psoriasis.
  • Paralytic ectropion.
  • Current use of oral isotretinoin.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Колумбия · 1 центр
  • Oftalmosanitas — Bogotá

Идентификаторы

NCT: NCT06935227 · Steri-Strip Post-Surgery

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗