Меню
Набор скоро начнётся NCT06935175

A Study of SHR-1826 Monotherapy or in Combination With Immunotherapy in the Treatment of Advanced Hepatocellular Cancer

Фаза II С лечением Hepatocellular Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SHR-1826, SHR-1826 and immunotherapy combination therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study of SHR-1826 Monotherapy or in Combination With Immunotherapy in Patients With Advanced Hepatocellular Cancer

Обзор

The study was designed to evaluate the efficacy and safety of SHR-1826 monotherapy or in combination with immunotherapy in the treatment of advanced hepatocellular cancer patients.

Вмешательства

  • Препарат SHR-1826
    SHR-1826 will be administrated per dose level in which the patients are assigned.
  • Препарат SHR-1826 and immunotherapy combination therapy
    SHR-1826 and immunotherapy will be administrated per dose level in which the patients are assigned.

Первичные конечные точки

  • Objective Response Rate (ORR) by RECIST V1.1 [Срок оценки: up 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Objective Response Rate (ORR) by mRECIST [Срок оценки: up 2 years]
  • Disease control rate (DCR) by RECIST V1.1 [Срок оценки: up 2 years]
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: up 2 years]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: up 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

1.18-75 years old, male or female.

2.Hepatocellular carcinoma diagnosed histologically or cytologically, and not suitable for radical surgery;

3.Failure of at least one line of standard treatment (progression or intolerance);

4.According to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1), there is at least one measurable lesion diagnosed by imaging (a lesion that has received local treatment needs to show clear progression to be considered a measurable lesion);

5.Expected survival time ≥ 12 weeks;

6.Normal function of major organs;

7.The subject voluntarily participates in this study, signs the informed consent form, has good compliance, and cooperates with the follow-up.

Критерии исключения

  • Known or suspected to have a severe allergic history to the drugs related to this study (including drugs of the same type);
  • Evidence of liver decompensation: including but not limited to symptomatic ascites, esophageal-gastric variceal bleeding, hepatic encephalopathy, hepatorenaHave central nervous system metastasis;l syndrome, sepsis, etc.;
  • Have central nervous system metastasis;
  • Have a history of organ transplantation or are preparing for organ transplantation (including but not limited to liver transplantation);
  • Have a history of abdominal wall fistula, gastrointestinal perforation or intra-abdominal abscess within 6 months before the start of treatment in the study;
  • Other situations in which the investigator deems that the subject should not be included.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Zhongshan Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06935175 · HCC-2nd-IIT-SHR1826-SHR1316

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗