Меню
Набор скоро начнётся NCT06934824

Clinical Study of Double-Endoscopic Combined With Minimally Invasive Treatment for Early Gastric Cancer at Clinical Stage T1b

Без фазы С лечением Gastric Cancer Patients Undergoing Minimally Invasive Gastrectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sixty patients with early gastric cancer in stage T1bN0-1M0 were divided into Group A-N0 and Group B-N + according to the presence or absence of lymph node metastasis. When the enrolled patients und.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer Patients Undergoing Minimally Invasive Gastrectomy. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

For patients diagnosed with early gastric cancer involving submucosal invasion, super-ESD indications, or lymph node metastasis, a combination of preoperative endoscopic ultrasound and abdominal contrast-enhanced CT was utilized to ascertain the depth of tumor invasion and to identify any suspicious metastatic lymph nodes in the vicinity of the stomach. Subsequently, a local full-thickness resection, coupled with or followed by individualized precise lymph node dissection, was conducted to fulfill the following objectives: ① To investigate the safety, feasibility, and efficacy of local resection for patients meeting super-ESD criteria; ② To offer a clinical foundation for the individualized and precise lymph node dissection treatment of early gastric cancer.

Вмешательства

  • Процедура Sixty patients with early gastric cancer in stage T1bN0-1M0 were divided into Group A-N0 and Group B-N + according to the presence or absence of lymph node metastasis. When the enrolled patients und
    Patients in group A-No lymph node metastasis, who underwent simple Double-Endoscopic Combined with local full-thickness resection. Patients in group B-imaging examination showed lymph node metastasis. patients were randomly divided into Group N + a and Group N + b. Group N + a: Local full-thickness gastric wall and lymph nodes dissection on D1 or D1 + were performed with Double-Endoscopic Group N + b: Traditional standard surgical gastrectomy and D1 or D1 + lymph nodes dissection was performed

Первичные конечные точки

  • Rate of recurrence [Срок оценки: Within 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • The operation time, complications and hospital stay were recorded [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years old;
  • Endoscopic pathological diagnosis: adenocarcinoma;
  • Enhanced abdominal CT combined with endoscopic ultrasound clinical staging: T1bN0-1M0.
  • Has not received other treatment;
  • No other serious comorbidities;
  • Agree to participate in the study and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women
  • History of previous abdominal surgery
  • History of other previous malignancies
  • Can patients with severe heart, lung, brain diseases tolerate surgical treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06934824 · FUTURE11

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗