Меню
Идёт набор NCT06934577

Michigan Screening and Intervention for Glaucoma and Eye Health Through Telemedicine (SIGHT) 2

Без фазы С лечением Eye Diseases Visual Impairment Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard optometric examination, Technology enhanced eye disease detection protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eye Diseases, Visual Impairment, Glaucoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Michigan Screening and Intervention for Glaucoma and Eye Health Through Telemedicine- SIGHT 2: A Pragmatic Randomized Trial

Обзор

To compare eye disease detection rates at a Federally Qualified Health Center between a technology-enhanced protocol and standard optometric clinical examination for three of the leading causes of blindness: glaucoma, diabetic retinopathy, and visually significant cataract.

Вмешательства

  • Другое Standard optometric examination
    Participants will see the optometrist at the Federally Qualified Health Center. The guidelines define usual care as: an in-person comprehensive eye examination with assessment of patient history, visual acuity, pupil examination, ocular motility and alignment, intraocular pressure, and biomicroscopy with additional tests, as appropriate. A glasses prescription will be given to the participant if needed. Participants will complete surveys at baseline before their eye exam and 6 weeks after the ey
  • Другое Technology enhanced eye disease detection protocol
    Participants will receive a technology enhanced eye disease detection protocol from ophthalmic technicians that includes measurements of visual function such as visual acuity, refraction, intraocular pressure, pachymetry, external eye and fundus photography, and optical coherence tomography of the macula and retinal nerve fiber layer. The optometrist at the Federally. Qualified Health Center will then use a protocol to grade the testing and identify eye disease. The results of the grading will i

Первичные конечные точки

  • Rate of vision threatening eye disease (glaucoma/suspected glaucoma, visually significant cataract, diabetic retinopathy) [Срок оценки: Visit 1(day 1)]
  • Rate of glaucoma/suspected glaucoma [Срок оценки: Visit 1 (Day 1)]
  • Rate of visually significant cataract [Срок оценки: Visit 1(day 1)]
  • Rate of diabetic retinopathy [Срок оценки: Visit 1(day 1)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Visual Function [Срок оценки: 6 weeks]
  • Rate of disease in second allocation [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Speak English, Spanish, Arabic, Chinese, French, Hindi, Finnish, Albanian, Russian or Tagalog

Критерии исключения

  • significant eye pain
  • sudden decrease in vision within one week
  • binocular diplopia
  • cognitive impairment
  • pregnancy
  • previously declined participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Hamilton Optometry Clinic — Flint

Идентификаторы

NCT: NCT06934577 · HUM00267229 · 1 U01DP006826-01-00 · 1U01DP006826-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗