Effects of Endogenous GIP on Postprandial Blood Pressure in Healthy Individuals
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: GIP(3-30)NH2 / study tool, Saline (NaCl 0,9 %) (placebo), GIP(1-42).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bloodpressure. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The present study investigates the postprandial role of endogenous glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) on cardiovascular haemodynamics, hormone responses, and hypotensive symptoms during a tilt test.
Подробное описание
The study is an exploratory, randomised, placebo-controlled, double-blinded crossover study comprising four experimental days. Each experimental day consists of a mixed meal test or drinking water, a double-blinded continuous infusion of GIP(3-30)NH2 or placebo or GIP(1-42) or placebo, and three tilt tests. Sixteen healthy men and women will be included in the study.
Вмешательства
- Другое GIP(3-30)NH2 / study tool
Selective antagonist of the GIPR, GIP(3-30)NH2 - Другое Saline (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%) - Другое GIP(1-42)
Agonist of the GIPR, GIP(1-42)
Первичные конечные точки
- Postprandial systolic blood pressure change (delta SBP) [Срок оценки: From -35 to 50 minutes]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18-40 years
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m2 (both included)
- Informed consent
Критерии исключения
- Allergy or intolerance to ingredients included in the mixed meal
- History of Orthostatic Hypotension (OH) or Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) or other autonomic dysfunction at the discretion of the investigators
- Anaemia (haemoglobin below normal range <7.3 mmol/L for women and <8.3 mmol/L for men)
- Kidney disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR) <90 ml/min/1.73 m2) at screening
- Known liver disease and/or elevated plasma alanine aminotransferase (ALT) > three times the upper limit of normal at screening
- Treatment with antihypertensives
- Treatment with GLP-1RA (Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist)
- Treatment with SNRI (Serotonin and Noradrenalin Reuptake Inhibitor) or treatment within two weeks before the first experimental day
- Any ongoing medication that the investigator evaluates would interfere with trial participation
- Any physical or psychological condition that the investigator evaluates would interfere with trial participation, including any acute or chronic illnesses
- Any concomitant disease or treatment that, at the discretion of the investigators, might jeopardize the participant's safety during the trial
- Alcohol/drug abuse as per discretion of the investigators
- Pregnancy or breastfeeding
- Participation in any other clinical trial during the study period
- Mental incapacity or language barriers that preclude adequate understanding or cooperation or unwillingness to comply with trial requirements or pr discretion of the investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Дания · 2 центра
- Center for Clinical Metabolic Research — Copenhagen
- Center for Clinical Metabolic Research — Copenhagen
Идентификаторы
NCT: NCT06934473 · GA-25