Меню
Идёт набор NCT06933277

Observational Study on the Combination of Selinexor With Bortezomib and Dexamethasone for the Treatment of MM Patients

— Наблюдательное Multiple Myeloma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Study on the Combination of Selinexor With Bortezomib and Dexamethasone (SVd) for the Treatment of Multiple Myeloma Patients

Обзор

This is an observational study aiming at collecting efficacy and safety data on the use of SVd outside clinical trials, for the treatment of adult patients with MM who have received 1-3 prior line of therapy. A minimum of 159 patients is required. Overall study duration is estimated in 36 months.

Подробное описание

This is a non-interventional, national, multicenter prospective and retrospective observational study aiming at collecting efficacy and safety data on the use of SVd outside clinical trials, for the treatment of adult patients with MM who have received 1-3 prior line of therapy.

All the sites participating in the study are using SVd in clinical practice. According to sample size calculation, a minimum of 159 patients is required.

Overall study duration is estimated in 36 months: 24 months on enrolment and at least 12 months of observation.

Первичные конечные точки

  • SdV therapy effectiveness in terms of Progression Free Survival [Срок оценки: at 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age equal to or greater than 18 years old at the time of SVd initiation
  • Signed informed consent (if applicable).
  • Diagnosis of symptomatic MM, as defined by the International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
  • Relapse after one to three lines of therapy.
  • Treatment with SVd, (i.e., having already received at least one dose) at the time the combination has entered clinical practice in Italy (AIFA authorization)
  • Prior treatment with and refractoriness to lenalidomide.

Критерии исключения

\- Previous exposure to selinexor.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Aou Careggi - Sod Ematologia — Florence

Идентификаторы

NCT: NCT06933277 · MM0225

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗