Меню
Набор скоро начнётся NCT06932640

Continuous Assessment of Brain Blood Perfusion in Subarachnoid Hemorrhage Patients Using Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)

— Наблюдательное Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: - Non-Invasive Near-infrared Spectroscopy (NIRS) device (HEM1 with Foresight Elite Sensor).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Continuous Assessment of Cerebral Autoregulation in Subarachnoid Hemorrhage (SAH) Patients Using Cerebral Oximetry Index and Hemoglobin Volume Reactivity Index

Обзор

The goal of this observational study is to continuously assess cerebral autoregulation in patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) using cerebral oximetry index (COx) and hemoglobin volume reactivity index (HVx). The main question it aims to answer is: Whether optimal perfusion pressure is dynamic and changes with time in patients with SAH, and that autoregulation is disrupted in patients during the course of SAH, contributing to delayed cerebral ischemia (DCI).

Вмешательства

  • Устройство - Non-Invasive Near-infrared Spectroscopy (NIRS) device (HEM1 with Foresight Elite Sensor)
    Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) monitors, provided by Edwards Lifesciences, is a monitoring technique. It will be connected to consented patients, automatically capturing brain oxygen as waveform output, and stored in Sickbay system. The NIRS is a non-invasive monitoring method, in which adhesive pads will be applied to forehead. 4 hours continuous monitoring will be recorded on day 1 after SAH (or on presence to NICU), then every three days from day 3 to day 14 (within the DCI window), to 1 t

Первичные конечные точки

  • Change in Lower Limit of Autoregulation (LLA) [Срок оценки: 21 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change of delayed cerebral ischemia (DCI) to the average LLA [Срок оценки: 21 days]
  • Change in time under LLA [Срок оценки: 21 days]
  • Change in dose under LLA [Срок оценки: 21 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 to 89 years who are admitted to the Neurological Intensive Care Unit (Neuro ICU) between March 2025 and December 2026 for aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH).

Критерии исключения

  • Patients under 18 years old
  • Prisoners
  • Pregnant women
  • Patients enrolled in concurrent ongoing interventional trial
  • Students of UAB
  • Employees of UAB
  • Patients who undergoes frontal decompression surgery resulting bone flap deficit where NIRS monitoring pads could not be applied.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT06932640 · IRB-300014488 · HCP-135292794

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗