Head to Head Trial of Mailed Cologuard to Mailed FIT
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cologuard, Fecal Immunochemical Test.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colorectal Cancer Screening, Fecal Immunochemical Test, Multi-target Stool DNA, Colorectal Cancer (CRC). Базовые параметры: 45 лет — 49 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparative Effectiveness of Mailed Cologuard Outreach to Mailed FIT Outreach
Обзор
The objective of this study is to measure the comparative effectiveness of mailed outreach of two stool based tests, multi-target stool DNA (Cologuard) and the fecal immunochemical test (FIT) in screening eligible adults ages 45-49 receiving care at the University of California San Diego Health system.
Подробное описание
Adults ages 45-49 who are insured, deemed average risk and not currently up to date with colorectal cancer screening will be enrolled. Eligible participants will be randomized to either mailed Cologuard outreach, facilitated by Exact Sciences or mailed FIT outreach. Colorectal cancer screening completion within 12 months of randomization will be measured as the primary outcome, in addition to secondary outcomes of Cologuard or FIT positivity rate measured within 12 months of randomization, and follow-up colonoscopy uptake and CRC incidence, measured within 24 months of randomization.
Вмешательства
- Диагностический тест Cologuard
Multi-target stool DNA test for colorectal cancer screening implemented by Exact Sciences. Cologuard has 94% sensitivity and 87% specificity to detect colorectal cancer. - Диагностический тест Fecal Immunochemical Test
Stool blood test for colorectal cancer screening. FIT has 75% sensitivity and 90% specificity to detect colorectal cancer.
Первичные конечные точки
- Proportion of Colorectal cancer screening completion [Срок оценки: Within 12 months of randomization]
Вторичные конечные точки (3)
- Proportion of Abnormal stool blood test results [Срок оценки: Within 12 months of randomization]
- Proportion of Follow-up colonoscopy after abnormal stool blood test result [Срок оценки: Within 24 months after randomization]
- Colorectal cancer incidence [Срок оценки: Within 24 months after randomization]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults ages 45-49 with EHR documentation indicating that the patient has an assigned primary care provider at UCSD Health
- ≥1 UCSD Health System health visit within the last year
- Resides in San Diego or Imperial County
- Currently not up to date with CRC screening
- Insured by private, public or other health insurance.
Критерии исключения
- Up-to-date with screening
- Prior history of colonic disease, including inflammatory bowel disease, one or more colorectal neoplastic polyps (i.e., adenomas) or colorectal cancer.
- Prior history of colectomy
- Lack of health insurance
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
США · 1 центр
- University of California San Diego — La Jolla
Идентификаторы
NCT: NCT06931860 · 80312400 · R00CA267181 · 4R00CA267181-03