Меню
Идёт набор NCT06931665

Neurological and Physiological Effects of Animal-assisted Therapy for Patients in a Minimally Conscious State

Без фазы С лечением Minimally Conscious State

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Animal Assisted Occupational Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Minimally Conscious State. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neurological and Physiological Effects of Animal-assisted Therapy for Patients in a Minimally Conscious State: a Randomized, Controlled Cross-over Study

Обзор

This study aims to explore the impact of Animal Assisted Therapy (AAT) on brain signal complexity in patients with minimally conscious state (MCS) by analyzing electroencephalogram (EEG) entropy. MCS patients typically exhibit reduced brain entropy compared to healthy individuals, indicating lower brain complexity. The study will assess whether AAT can enhance this complexity, which is crucial for understanding consciousness levels. Entropy, a measure of randomness in brain activity, will be used to evaluate AAT's effectiveness. In addition, electrocardiography (ECG), electrodermal activity (EDA) and behavioral measurements will also be collected.

Вмешательства

  • Процедура Animal Assisted Occupational Therapy
    AAT is an ergotherapy including an animal. AAT is a specific type of Animal Assisted Intervention (AAI) with a therapeutic aim.

Первичные конечные точки

  • EEG signal complexity 1 [Срок оценки: Before, during and after AAT and TAU. Approximately three weeks.]
  • EEG signal complexity 2 [Срок оценки: Before, during and after AAT and TAU. Approximately three weeks.]
  • EEG signal complexity 3 [Срок оценки: Before, during and after AAT and TAU. Approximately three weeks.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Other physiological measures 1 [Срок оценки: Before, during and after AAT and TAU. Approximately three weeks.]
  • Other physiological measures 2 [Срок оценки: Before, during and after AAT and TAU. Approximately three weeks.]
  • Other physiological measures 3 [Срок оценки: Before, during and after AAT and TAU. Approximately three weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inpatients in one of the study sites
  • Acquired brain injury resulting from either traumatic or non-traumatic events
  • Diagnosis of MCS defined by CRS-R according to the Aspen criteria (Giacino, 2005)
  • Informed consent as documented by signature by the patient's legal representative
  • Physiologically stable
  • Aged 18 or over

Критерии исключения

  • Phobia or allergies to any of the involved animals
  • Medical contraindications: acute or chronic disease (e.g. chronic pain, hypertension, heart disease, renal disease, liver disease, diabetes)
  • Radical changes in medication (decision made with responsible physician)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 2 центра
  • REHAB Basel — Basel
  • Service de Neurorééducation, Hopitaux Universitaires Genevois — Geneva

Идентификаторы

NCT: NCT06931665 · 2024-02318 · PCEFP1_194591 / 1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗