Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Pediatric Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma After Nivolumab Treatment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Nivolumab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma, Children, Nivolumab, Autologous Haemopoietic Stem Cell Transplant. Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Россия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Pediatric Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma After Nivolumab Treatment With or Without Bendamustine
Обзор
Children with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma receive 3-6 cycles of nivolumab monotherapy. In case of achieving complete response (CR) auto-HSCT is performed. In the absence of CR, 3-6 additional cycles of nivolumab with bendamustine are administered. If complete or partial response is achieved, auto-HSCT is performed.
Вмешательства
- Препарат Nivolumab
Nivolumab with or without bendamustine is administered to children prior to auto-HSCT
Первичные конечные точки
- Event free survival [Срок оценки: 5-year]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of Hodgkin lymphoma established on the basis of histological and immunohistochemical studies
- Confirmation of relapsed of refractory Hodgkin lymphoma based on histological and immunohistochemical studies or based on imaging methods (PET/CT and/or CT).
- Number of previous lines of therapy >2
- Karnofsky index ≥60%
- availability of signed informed consent -
Критерии исключения
- Number of previous lines of therapy ≤ 2
- Karnofsky index < 60
- Intolerance to drugs used in the study
- Presence of a second tumor
- Pregnancy or lactation
- Participation in another study within six months
- Presence of concomitant severe disease
- Presence of HIV and/or viral hepatitis (B or C)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Россия · 2 центра
- N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Moscow, Russia — Moscow
- Pavlov University, RM Gorbacheva Research Institute — Saint Petersburg
Идентификаторы
NCT: NCT06931613 · 34/19-н