Меню
Идёт набор NCT06931431

UNCPM 22322 - Adaption of the Transition of Care Model for Post-Discharge HIV-NCD Care in Lilongwe, Malawi - MLATHO

Без фазы С лечением HIV Noncommunicable Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transition of Care Model (TCM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV, Noncommunicable Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Malawi
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an implementation research study that will adapt and pilot test the Transitional Of Care Model (TCM), originally conceived and developed in the USA, for targeted use as a post-discharge intervention for adults hospitalized with comorbid HIV and NCDs in Malawi using a mixed methods approach.

Подробное описание

This study will enroll 75 consecutive adults hospitalized with comorbid HIV and at least have one common cardiometabolic condition (e.g., hypertensive urgency, heart failure, stroke, or diabetes) and provide them with the adapted TCM according to the SOP developed in the prior phase. It is expected that 15-20% will also have comorbid opportunistic infections.

The study will evaluate the acceptability and feasibility of the adapted intervention.

Using mixed methods, including surveys and interviews, the study will evaluate the acceptability and feasibility of providing the inpatient and post-discharge components of the adapted TCM. The study will also describe key 3-month post-discharge clinical outcomes (mortality, readmission) and indicators that may mediate clinical outcomes (linkages/retention in care, adherence to antiretroviral therapy/non-communicable disease (ART/ NCDs) medications, dual control of HIV and NCDs, social demographic variables). Clinical outcomes and indicators in the pilot participants will be compared with a comparable historical control group of patients who had routine care at KCH in the recent past.

Вмешательства

  • Поведенческое Transition of Care Model (TCM)
    Key components of the TCM include discharge assessment, care planning, provider communication with outpatient follow-up teams, and community-based follow-up

Первичные конечные точки

  • Post-discharge home visits [Срок оценки: Through 3-months post-discharge]
  • Completion of comprehensive needs assessment [Срок оценки: Through 3-months post-discharge]
  • Feasibility rating from health worker perspective. [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • Feasibility rating from patient and caregiver perspective [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • Reach among eligible hospitalized adults with HIV/NCD comorbidity [Срок оценки: At completion of enrollment]
  • Acceptability of Intervention Measures(AIM) rating from patient and caregiver perspective [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • Acceptability of Intervention Measures(AIM) rating from Healthcare Workers perspective [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • Intervention Appropriateness Measure(IAM) rating from Healthcare Workers perspective [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • Intervention Appropriateness Measure(IAM) rating for patient and caregiver [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
Вторичные конечные точки (7)
  • The number of participants re-hospitalization after discharge [Срок оценки: Through 3 months post-discharge]
  • Dual control of HIV and hypertension [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • Dual control of HIV and diabetes [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • Control of hypertension [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • Control of diabetes [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • HIV viral suppression [Срок оценки: At 3 months post-discharge]
  • All-cause post-discharge mortality [Срок оценки: Through 3-months post-discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • living with HIV
  • admitted to internal medicine
  • has at least a cardiometabolic NCO as the primary or secondary reason for admission based on the HIV inpatient consultation

Критерии исключения

  • patients living beyond Lilongwe urban

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Malawi · 1 центр
  • Kamuzu Central Hospital — Lilongwe

Идентификаторы

NCT: NCT06931431 · 23-2753 · 1R21TW012647-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗