Меню
Набор скоро начнётся NCT06931223

Efficacy of Gut-Brain Neuromodulators for Functional Dyspepsia

Без фазы С лечением Functioanl Dyspepsia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Flupentixol-Melitracen + Lansoprazole, Lansoprazole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Functioanl Dyspepsia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Gut-rain Neuromodulators in the Treatment of Functional Dyspepsia: a Randomized Controlled Study

Обзор

The use of Neuromodulators is now recognized by international consensus as effective in improving Disorders of Gut-Brain Interaction (DGBIs). However, the digestive mind-body concept of therapeutic drugs is still in the experience-based treatment stage, and there is a lack of clinical studies in the field of DGBIs. Although numerous studies have been conducted to confirm the safety of Neuromodulators for the treatment of DGBIs, the current functional dyspepsia (FD) treatment is still awaiting further explorations and accumulations. In addition, neuromodulators, like Flupentixol-Melitracen (FM), are often used as a second-line treatment option for FD after the failure of acid-suppressive therapy with proton pump inhibitors, etc. However, the efficacy of conventional drugs for FD is mediocre, which often leads to recurrent and prolonged symptoms, seriously affecting patients' confidence in treatment and their quality of life, and the repeated visits to the clinic also create a huge economic burden for the society. Therefore, we conducted a clinical trial to verify whether FM can be used as the first-line therapy to improve the efficacy of FD patients.

Вмешательства

  • Препарат Flupentixol-Melitracen + Lansoprazole
    Flupentixol-Melitracen and Lansoprazole for the treatment of functional dyspepsia.
  • Препарат Lansoprazole
    Placebo and Lansoprazole for functional dyspepsia.

Первичные конечные точки

  • Leuven Postprandial Distress Scale (LPDS) score [Срок оценки: Until the end of the study, up to 14 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult patients with primary FD who meet the diagnostic criteria for Roman IV;
  • able to complete the questionnaire, trial evaluation and sign the written informed consent.

Критерии исключения

  • organic gastrointestinal diseases by gastroenteroscopy within 6 months;
  • severe insufficiency of heart, liver, kidney, lung and other important organs and with congenital diseases;
  • allergic to the drugs used in this study
  • being pregnant, lactating or planning to become pregnant;
  • are taking or have taken monoamine oxidase inhibitors within the past 5 weeks;
  • have a known risk of narrow angle glaucoma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06931223 · RJYYXHNK-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗