MitoQ and Ischemic Conditioning To Assess Vascular Health Outcomes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ischemic Conditioning, Antioxidant Supplement.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
MitoQ and Ischemic Conditioning To Assess Vascular Health Outcomes (MITO Study)
Обзор
Stroke survivors have compromised vascular function which may contribute to secondary stroke risk, cardiovascular disease, and may limit their exercise tolerance. Preliminary data shows a single bout of ischemic conditioning or oral ingestion of an over-the-counter antioxidant supplement called MitoQ may improve vascular function and muscle activity in individuals post-stroke.
Вмешательства
- Устройство Ischemic Conditioning
The cuff will be placed around the proximal, non-affected thigh and inflated for 5 minutes in a supine or semi-reclined position, then released for a 5-minute recovery period. Five cycles of inflation and recovery will be performed (45 minutes total).These inflations will be done using a cuff similar to what is used for taking blood pressure. - Пищевая добавка Antioxidant Supplement
MitoQ is an over the counter supplement that increases delivery to the mitochondria. Similar to studies performed in middle age/older adults and individuals with peripheral arterial disease, we will administer 1 single oral dose of 80mg of MitoQ or a placebo pill. As MitoQ reaches peak concentrations at \~40 to 60 minutes after ingestion, we will wait 45 minutes (time matched to Ischemic conditioning).
Первичные конечные точки
- Brachial Artery Flow-Mediated Dilation [Срок оценки: Change from BL to Post Intervention (5 hours)]
- Microvascular Vasodilation [Срок оценки: Change from BL to Post Intervention (5 hours)]
Вторичные конечные точки (2)
- Muscle Tissue Oxygenation [Срок оценки: Change from BL to Post Intervention (5 hours)]
- Blood Draw [Срок оценки: Change from BL to Post Intervention (5 hours)]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 - 85 years of age
- Cortical or sub-cortical stroke ≥ 6 months ago with residual hemiparesis
- Able to give informed consent and follow 2-step command.
- English Speaking
Критерии исключения
- Unable to stand from chair without physical assistance from another person (able to use assistive device).
- History of blood clots in the extremities or any condition in which compression of the thigh or transient ischemia is contraindicated (i.e., wounds in the leg).
- Chronic lasting symptoms (> 6 months) of severe COVID-19 (i.e., hospitalization)
- History of head trauma or concussion within the past 6 months
- Comorbid neurological disorder
- Peripheral vascular disease
- Myocardial infarction or arrhythmia in the previous year
- Resting SBP ≥180 mmHg or DBP ≥ 100 mmHg
- Pregnant or breastfeeding.
- Other significant medical condition likely to influence study or jeopardize safety as assessed by the Primary Investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Medical College of Wisconsin — Milwaukee
Идентификаторы
NCT: NCT06930638 · PRO00054821