Circumferential Pulmonary Vein Isolation Plus Transition Zone Modification in Atrial Fibrillation Patients Without Low-Voltage Areas
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pulmonary vein isolation plus transition zone modification, Pulmonary vein isolation alone.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Pulmonary Vein Isolation With and Without Transitional Zone Modification in Atrial Fibrillation Patients Without Low-Voltage Areas
Обзор
This study investigates two treatments for atrial fibrillation (AF) patients without low-voltage-areas (LVAs). It aims to determine whether adding transition zone modification (TZM) to the pulmonary vein isolation (PVI) improves long-term outcomes compared to PVI alone.
Вмешательства
- Процедура Pulmonary vein isolation plus transition zone modification
For those who are randomized to PVI+TZM arm, additional TZM should be performed after finishing PVI ablation. PVI could be performed using open-irrigated contact-force catheter. - Процедура Pulmonary vein isolation alone
In periprocedural period, all antiarrhythmic drugs were discontinued for at least 5 half-lives and amiodarone for 2 months before the procedure. An electrophysiological study was performed after overnight fasting and mild sedated state with administration of intravenous midazolam and fentanyl. PVI should be performed under the CARTO or Ensite electroanatomic mapping system using an open-irrigated contact-force ablation catheter.
Первичные конечные точки
- Freedom From AF and/or ATs With or Without Antiarrhythmic Drugs (AADs) [Срок оценки: at least 12 months follow up]
Вторичные конечные точки (4)
- Incidence of Peri-procedural Complications [Срок оценки: 1 week after patient enrollment]
- Total procedure time [Срок оценки: 1 week after patient enrollment]
- Total fluoroscopic time [Срок оценки: 1 week after patient enrollment]
- Total RF delivery time [Срок оценки: 1 week after patient enrollment]
Критерии участия
Критерии включения
Aged 18 to 80 years AF referring for ablation No prior history of AF Absence of low-voltage areas during substrate mapping Presence of transition zone during substrate mapping Sign informed consent
Критерии исключения
Presence of left atrial thrombus Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular accident within three months prior to enrollment Previous cardiac transplantation, complex congenital heart disease, rheumatic heart disease Untreated hypothyroidism or hyperthyroidism Dialysis-dependent terminal renal failure Life expectancy <12 months due to non-cardiovascular causes. Any conditions that, in the opinion of the investigator, may render the patient unable to complete the study Female under pregnancy or breast-feeding Involved in other studies
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06930599 · 2024-SR-1134