Меню
Идёт набор NCT06930560

HEARS-NPS: Addressing Hearing Loss as a Common Unmet Contributor of Neuropsychiatric Symptoms

Без фазы С лечением Alzheimer Disease Dementia Hearing Loss Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HEARS-NPS device, HEARS-NPS program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Dementia, Hearing Loss, Cognitive Impairment. Базовые параметры: 60 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

HEARS Neuropsychiatric Symptoms & Hearing Loss: Addressing Hearing Loss as a Common Unmet Contributor of Neuropsychiatric Symptoms

Обзор

This randomized controlled trial study aims to evaluate a revised hearing care intervention for older adults with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD). The community-delivered hearing care intervention utilizes tailored strategies to assess impact on communication, neuropsychiatric symptoms (NPS), and care partner distress.

Вмешательства

  • Устройство HEARS-NPS device
    Tailored fitting and programming of a personal sound amplifier accompanied by an aural rehabilitation component.
  • Поведенческое HEARS-NPS program
    Tailored aural rehabilitation for participant and care partner.

Первичные конечные точки

  • Distress as assessed by the Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) [Срок оценки: Baseline, 6-week, 3-month, and 6-months post-intervention (immediate group). Baseline, 6-week, 3-month, and 6-months post-baseline (Delayed Group)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S) [Срок оценки: Baseline, 6-week, 3-month, and 6-months post-intervention (immediate group). Baseline, 6-week, 3-month, and 6-months post-baseline (Delayed Group)]
  • Relationship Quality as assessed by the Patient-Caregiver Closeness Scale (CG-CR) [Срок оценки: Baseline, 6-week, 3-month, and 6-months post-intervention (immediate group). Baseline, 6-week, 3-month, and 6-months post-baseline (Delayed Group)]
  • International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) Survey [Срок оценки: Baseline, 6-week, 3-month, and 6-months post-intervention (immediate group). Baseline, 6-week, 3-month, and 6-months post-baseline (Delayed Group)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 60 - 100 years old
  • English-speaking
  • Diagnosis of probable Alzheimer's Disease or other related dementia according to the core clinical criteria outlined in the National Institute on Aging (NIA) and Alzheimer's Association Guidelines
  • Speech frequency pure tone average (0.5- 4 kHz) >25 db in the better-hearing ear; adult onset hearing loss
  • Availability of caregiver/study partner who is 18+ to participate in all study-related visits and who provides care supervision
  • Stable (for 2 weeks or longer) dosing of medication (e.g. antidepressants, antipsychotics) for neuropsychiatric symptoms

Критерии исключения

  • Current self-reported use of hearing aid or amplification device
  • Medical contraindication to use hearing aids ( e.g. draining ears)
  • Inability to participate in the 1-month follow up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins Memory and Alzheimer's Treatment Center — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT06930560 · IRB00357244 · 5R01AG076525-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗