Меню
Идёт набор NCT06930183

Awake Thoracic Epidural Anesthesia Versus General Anesthesia in Thoracotomy

Без фазы С лечением Awake Thoracic Epidural Anesthesia General Anesthesia Thoracotomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Awake thoracic epidural anesthesia, General anesthesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Awake, Thoracic Epidural Anesthesia, General Anesthesia, Thoracotomy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Awake Thoracic Epidural Anesthesia Versus General Anesthesia in Thoracotomy: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to compare awake thoracic epidural anesthesia and general anesthesia in thoracotomy.

Подробное описание

The severity of acute postoperative pain is a causative factor for chronic postsurgical pain, and it has been observed that the incidence of chronic postsurgical pain is very high after thoracotomy. Effective management of acute post-operative pain is a must in these patients.

Thoracic epidural analgesia (TEA) is used as an adjunct to general anesthesia (GA) in thoracic surgery. However, tthe horacic epidural blockade has been rarely utilized as a sole method to provide anesthesia for major thoracic procedures

Вмешательства

  • Препарат Awake thoracic epidural anesthesia
    Patients will preoperatively receive awake thoracic epidural anesthesia.
  • Препарат General anesthesia
    Patients will receive general anesthesia.

Первичные конечные точки

  • Assessment the change in pulmonary function [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (6)
  • Heart rate [Срок оценки: Till the end of surgery (Up to 2 hours)]
  • Mean arterial pressure [Срок оценки: Till the end of surgery (Up to 2 hours)]
  • Degree of pain [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
  • Total morphine consumption [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
  • Time to 1st rescue analgesia [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: 48 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 18 to 75 years old.
  • Both genders.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II or III.
  • Scheduled for thoracotomy.

Критерии исключения

  • Difficult airway management,
  • Hemodynamically unstable patients, obesity (body mass index >30).
  • Absolute contraindication to thoracic epidural anesthesia such as (patient refusal, allergy to local anesthetics, coagulopathy, active neurologic disorders, skin infection at insertion site, uncooperative patients, uncontrolled cough, and unfavorable anatomy for thoracic epidural).
  • Neurological disorders: risk of seizure, unable to cooperate, intracranial mass or brain edema, extensive pleural adhesions or previous pulmonary resections, hypoxemia (PaO2 <60) or hypercarbia (PaCO2 >50)
  • Poor cardiac function (ejection fraction less than 50%).
  • Patients with bad pulmonary function tests.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06930183 · AP2411-501-086-193

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗