Меню
Идёт набор NCT06929598

Shiatsu for Chronic Non-Inflammatory Pain in Children and Adolescents

Без фазы С лечением Chronic Pain Chronic Pain Syndrome Chronic Pain and Comorbid Emotional Problems Chronic Pain, Psychogenic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Shiatsu Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Chronic Pain Syndrome, Chronic Pain and Comorbid Emotional Problems, Chronic Pain, Psychogenic. Базовые параметры: 10 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Adjunctive Shiatsu Therapy for Non-Inflammatory Chronic Pain in Pediatric Patients: A Single-Arm Prospective Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if adding Shiatsu therapy to standard treatment can improve quality of life in children and adolescents with chronic pain that is not caused by inflammation. The main question it aims to answer is: Does Shiatsu therapy help improve the quality of life in children with long-lasting pain? All participants will continue their regular treatment and will also: * Receive a 30-minute Shiatsu session once a week for six weeks * Complete questionnaires about their quality of life and family impact before, during, and after the treatment period The study includes about 40 participants between the ages of 10 and 18, who are already being followed at the pediatric pain and rheumatology clinics at Tel Aviv Sourasky Medical Center.

Вмешательства

  • Поведенческое Shiatsu Therapy
    Participants will receive one 30-minute session of Shiatsu therapy per week for 6 weeks. Therapy will be provided by trained Shiatsu practitioners under a standardized protocol developed for this study.

Первичные конечные точки

  • Change in Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL 4.0) Generic Core Scale Total Score [Срок оценки: Baseline (Day 0), Week 3 (after the 3rd Shiatsu session), Week 6 (after the 6th Shiatsu session, end of intervention), and Week 18 (3 months post-intervention)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Pediatric Quality of Life Inventory Family Impact Module (PedsQL FIM) Total Score [Срок оценки: Baseline (Day 0), Week 3 (after the 3rd Shiatsu session), Week 6 (after the 6th Shiatsu session, end of intervention), and Week 18 (3 months post-intervention)]
  • Change in Pain Intensity (Numerical Rating Scale, NRS) [Срок оценки: Baseline (Day 0), Week 3 (after the 3rd Shiatsu session), Week 6 (after the 6th Shiatsu session, end of intervention), and Week 18 (3 months post-intervention)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children and adolescents aged 10-18 years
  • Diagnosed with non-inflammatory chronic pain syndromes
  • Actively followed by the Pediatric Rheumatology and/or Pediatric Pain Clinics at Tel Aviv Sourasky Medical Center (at least twice a year)
  • Informed consent signed by at least one legal guardian (or both guardians in cases of separated parents)
  • If participant is 16 years or older, they must also sign the informed consent

Критерии исключения

  • Informed consent cannot be obtained from the participant or their legal guardians
  • Legal guardians unable to provide informed consent
  • Patients with severe conditions (e.g., bone metastasis)
  • Patients unable to participate in Shiatsu therapy sessions
  • Participation in Shiatsu therapy within 6 months prior to study enrollment
  • Participant or legal guardian refuses participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 2 центра
  • Tel Aviv Univrsity — Tel Aviv
  • Dana-Dwek Children's Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center — Tel Aviv

Идентификаторы

NCT: NCT06929598 · 0661-2222

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗