Меню
Идёт набор NCT06929442

A Preventive Behavioral Intervention for Young Adults With Psychotic Experiences

Без фазы С лечением Psychotic Disorders Mood Disorders Anxiety Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Resilience Training (RT), Life Skills Training (LST).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psychotic Disorders, Mood Disorders, Anxiety Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial of a Preventive Behavioral Intervention for Young Adults With Psychotic Experiences

Обзор

This is a randomized controlled trial testing the efficacy of Resilience Training in college students with elevated transdiagnostic risk for developing a serious mental illness.

Подробное описание

This is a definitive, randomized controlled trial that will measure the efficacy of Resilience Training, a four-session group-based behavioral intervention conducted in transdiagnostically at-risk young adults who have psychotic experiences. The primary goal is to determine whether Resilience Training is superior to a time-matched active control condition, Life Skills Training, in reducing transdiagnostic symptoms of psychopathology, such as psychotic experiences, and improving long-term psychiatric (preventing the onset of psychiatric diagnoses) and functional (improving academic performance and retention in college) outcomes in this at-risk population. In addition, a proposed model of the mechanisms of action of RT, involving reducing emotion reactivity and changes in hippocampal function and connectivity, will be assessed.

Вмешательства

  • Поведенческое Resilience Training (RT)
    RT is a 4-week program of weekly 90-minute sessions in which participants are taught the following skills: mindfulness, self-compassion and mentalization.
  • Поведенческое Life Skills Training (LST)
    LST is a 4-week program of weekly 90-minute sessions, in which participants are provided information about helpful life skills, including financial literacy, health, physical and internet safety.

Первичные конечные точки

  • Peters Delusions Inventory [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Beck Depression Inventory [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Spielberger State-Trait Anxiety Inventory [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • UCLA Loneliness Scale [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Temporal Experience of Pleasure Scale [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Time Alone Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Social Discomfort Scale [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Prodromal Questionnaire - Brief [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Phalen et al. Screener [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Launay-Slade Hallucination Scale [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]
  • Structured Interview for Psychosis/Scale for the Assessment of Prodromal Symptoms [Срок оценки: Baseline, 4-weeks, 6 month, 12 months, and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-30 years old
  • Enrolled as a first or second year student (i.e., freshman or sophomore) in an undergraduate program at the college or university where the intervention takes place
  • Students who endorse some psychotic experiences (Peter's et al. Delusion Inventory (PDI) score > 3)

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent
  • Not proficient in English
  • Current self-reported Diagnostic Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis with active symptoms (such as active psychotic symptoms, current suicidality, serious active alcohol or substance use, marked deterioration in functioning over the prior month) determined by clinical interview with participant, or self-report of a psychiatric diagnosis that necessitates close monitoring or individual therapy and/or inpatient or partial hospitalization
  • Current enrollment in psychological or behavioral health treatment.
  • Current use of psychotropic medications (other than stimulants) prescribed by a physician.
  • A diagnosis of a serious, chronic mental illness as determined by the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Charlestown

Идентификаторы

NCT: NCT06929442 · 2016P0023511

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗