Меню
Идёт набор NCT06928844

Role of Low Dose Injectable Progesterone in Triggering Ovulation

Без фазы С лечением Low Dose Progesterone Triggering Ovulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Progesterone, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Dose, Progesterone, Triggering Ovulation. Базовые параметры: 20 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Role of Low Dose Injectable Progesterone in Triggering Ovulation: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The aim of this study is to evaluate the role of low dose injectable progesterone in triggering ovulation.

Подробное описание

Infertility affects approximately 10-15% of couples attempting pregnancy, with no readily identifiable cause found in 15-30% of these patients, resulting in a diagnosis of unexplained infertility.

Kol and Itskovitz-Eldor stated that when using GnRH agonist to trigger ovulation in IVF cycles, the LH surge is associated with a rapid rise of progesterone and the attainment of peak E2 levels through the first 12 h after GnRH agonist administration which is followed by a temporary suppression of progesterone biosynthesis and a gradual drop in E2 levels during the 24 h before follicle aspiration. After oocyte retrieval, a second rise in progesterone and continuous fall in E2 are noted, reflecting transitions from follicular to luteal phase in ovarian steroidogenesis.

Letrozole (LE) is a nonsteroidal, highly selective oral aromatase inhibitor (AI) that inhibits the synthesis of oestrogen and increases the secretion of endogenous gonadotropin by diminishing negative feedback to stimulate ovulation. Currently, letrozole is widely used as an adjunct for IVF cycles.

Вмешательства

  • Препарат Progesterone
    Women will receive low dose progesterone 5 mg intramuscularly as a study group. (Letrozole 2.5 mg/day will be given from cycle day 3 onwards for only 5 days).
  • Препарат Placebo
    Women will receive placebo as a control group. (Placebo 2.5 mg/day will be given from cycle day 3 onwards for only 5 days).

Первичные конечные точки

  • Incidence of ovulation rates [Срок оценки: 10-12 days of the menstrual cycle]
Вторичные конечные точки (9)
  • Follicle stimulating hormone (FSH)levels [Срок оценки: 10-12 days of the menstrual cycle]
  • Luteinizing hormone (LH)levels [Срок оценки: 10-12 days of the menstrual cycle]
  • Estradiol (E2) levels [Срок оценки: 10-12 days of the menstrual cycle]
  • Progesterone levels [Срок оценки: 10-12 days of the menstrual cycle]
  • Number of oocytes [Срок оценки: 8 days of the menstrual cycle]
  • Mature oocytes [Срок оценки: 16 days of the menstrual cycle]
  • Clinical pregnancy rate. [Срок оценки: One week late from the previous menstrual cycle]
  • Biochemical pregnancy [Срок оценки: 16 days of the menstrual cycle]
  • Early miscarriage rate [Срок оценки: 16 days of the menstrual cycle]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 20 to 35 years.
  • Infertile women.
  • Basal follicle-stimulating hormone (FSH) level <10 mIU/ml.

Критерии исключения

  • Poor ovarian reserve.
  • Immunological disease.
  • Endometriosis.
  • Uterine abnormality.
  • Body mass index (BMI) >30 kg/m2.
  • Endometrial thickness <8 or >12 mm on the day of triggering.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Teaching Hospitals and Institutes — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06928844 · 36264PR1017/12/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗