Меню
Идёт набор NCT06928818

Trastuzumab Emtansine(T-DM1) After Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in HER2-Positive Breast Cancer in Korea

— Наблюдательное Cancer of Breast Trastuzumab Emtansine Trastuzumab Deruxtecan

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer of Breast, Trastuzumab Emtansine, Trastuzumab Deruxtecan. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study of Trastuzumab Emtansine Immediately After Trastuzumab Deruxtecan in Patients With Advanced Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer in Korea

Обзор

Prospective observational study of trastuzumab emtansine immediately after trastuzumab deruxtecan in patients with advanced HER2-positive breast cancer in Korea

Первичные конечные точки

  • progression-free survival (PFS) [Срок оценки: PFS is defined as the time from treatment initiation to the first occurrence of disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 12 months.]
Вторичные конечные точки (6)
  • objective response rate (ORR) [Срок оценки: 12-month]
  • 12-month survival rate [Срок оценки: 12-month]
  • time-to-discontinuation (TTD) [Срок оценки: 12-month]
  • time-to-next-line-treatment (TTNT) [Срок оценки: 12-month]
  • Duration of therapy (DoT) [Срок оценки: 12-month]
  • Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Срок оценки: 12-month]

Критерии участия

Критерии включения

  • HER2-positive, advanced (unresectable locally advanced or metastatic) breast cancer
  • Prior treatment with trastuzumab deruxtecan(T-DXd) in the advanced setting
  • Intention to treat with Trastuzumab Emtansine (T-DM1) as first therapy upon T-DXd progression

Критерии исключения

  • Any systemic treatment, other than T-DM1, for breast cancer after trastuzumab deruxtecan (As an exception, patients treated with endocrine agents, not in combination with cytotoxics or antibody-drug conjugates, will be permitted in the study)
  • Has been previously treated with T-DM1 for advanced breast cancer
  • Has been previously treated with 4 or more lines of therapy for advanced breast cancer
  • Half (50%) or more patients will be those who were treated with second-line trastuzumab deruxtecan (i.e. patients at the later line will be capped).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06928818 · H-2412-069-1597

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗