Real-world Effectiveness, Safety and Immunogenicity of Chikungunya Vaccination in Populations at Risk of Severe or Complicated Forms: Prospective Study in La Réunion
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: IXCHIQ.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chikungunya Virus Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Against the backdrop of a growing chikungunya epidemic in La Réunion, this prospective study will assess the real-life efficacy, safety and immunogenicity of IXCHIQ® vaccine in vulnerable individuals (seniors, comorbid patients), defined by the French Health Autority (HAS) as at risk of severe or complicated forms and/or chronic disabling forms (chronic arthritis, chronic fatigue phenotypes). This study will also provide input for the preparation of a cluster randomized trial on a population scale.
Вмешательства
- Биопрепарат IXCHIQ
Group of vaccinated arm will be with the IXCHIQ vaccine
Первичные конечные точки
- To measure the vaccine effectiveness at 6 months [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Eligible for anti-chikungunya vaccination according to french Health Authority (HAS)
- Beneficiary of social security coverage
- Signature of informed consent form
Критерии исключения
- Pregnant women
- Vaccine contraindication for patients undergoing medical treatment
- Persons under guardianship, curatorship or safeguard of justice
- Anyone who has received immunoglobulin or a blood or plasma transfusion 3 months prior to vaccine administration
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU La Réunion — Saint-Denis
Идентификаторы
NCT: NCT06928753 · 2025/CHU/12 · 2025-521307-43-00