Меню
Идёт набор NCT06928753

Real-world Effectiveness, Safety and Immunogenicity of Chikungunya Vaccination in Populations at Risk of Severe or Complicated Forms: Prospective Study in La Réunion

Фаза IV С лечением Chikungunya Virus Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IXCHIQ.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chikungunya Virus Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Against the backdrop of a growing chikungunya epidemic in La Réunion, this prospective study will assess the real-life efficacy, safety and immunogenicity of IXCHIQ® vaccine in vulnerable individuals (seniors, comorbid patients), defined by the French Health Autority (HAS) as at risk of severe or complicated forms and/or chronic disabling forms (chronic arthritis, chronic fatigue phenotypes). This study will also provide input for the preparation of a cluster randomized trial on a population scale.

Вмешательства

  • Биопрепарат IXCHIQ
    Group of vaccinated arm will be with the IXCHIQ vaccine

Первичные конечные точки

  • To measure the vaccine effectiveness at 6 months [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eligible for anti-chikungunya vaccination according to french Health Authority (HAS)
  • Beneficiary of social security coverage
  • Signature of informed consent form

Критерии исключения

  • Pregnant women
  • Vaccine contraindication for patients undergoing medical treatment
  • Persons under guardianship, curatorship or safeguard of justice
  • Anyone who has received immunoglobulin or a blood or plasma transfusion 3 months prior to vaccine administration

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU La Réunion — Saint-Denis

Идентификаторы

NCT: NCT06928753 · 2025/CHU/12 · 2025-521307-43-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗