Меню
Набор по приглашению NCT06928571

Using Online Tools to Increase Weight Loss in Primary Care

Без фазы С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Connect4Health Engage, Connect4Health Discover.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Hybrid Effectiveness/ Implementation Trial Using Online Tools to Increase Weight Loss Among Primary Care Patients

Обзор

The goal of the proposed project is to test the effectiveness of an intervention (Connect4Health Engage) focused on motivating and guiding patients to use empirically supported, freely available online tools for weight loss. A randomized trial will be conducted in primary care clinics. Fifteen to twenty PCPs will be recruited, followed by 453 patients. Patients will complete either the 52-week Connect4Health Engage intervention or Connect4Health Discover, an educational control.

Вмешательства

  • Поведенческое Connect4Health Engage
    Intervention focused on motivating and guiding patients to use empirically supported, freely available online tools for weight loss.
  • Поведенческое Connect4Health Discover
    Educational control - information about healthy eating and physical activity

Первичные конечные точки

  • Proportion achieving ≥ 3% weight loss [Срок оценки: 52 weeks]
Вторичные конечные точки (10)
  • Weight stability at 78 weeks [Срок оценки: 78 weeks]
  • Weight change at 52 weeks (continuous) [Срок оценки: 52 weeks]
  • Weight change at 78 weeks (continuous) [Срок оценки: 78 week]
  • Weight stability at 52 weeks [Срок оценки: 52 weeks]
  • Minutes of moderate-to-vigorous physical activity per week at 52 weeks [Срок оценки: 52 week]
  • Minutes of moderate-to-vigorous physical activity per week at 78 weeks [Срок оценки: 78 weeks]
  • Servings per day of fruits and vegetables (52 weeks) [Срок оценки: 52 weeks]
  • Servings per day of fruits and vegetables (78 weeks) [Срок оценки: 78 weeks]
  • Percentage of energy from fat (52 weeks) [Срок оценки: 52 weeks]
  • Percentage of energy from fat (78 weeks) [Срок оценки: 78 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • BMI ≥ 30 kg/m2 based on self-report body weight and height, OR BMI 27-29.9 kg/m2 with a weight related comorbidity of hypertension, type 2 diabetes, pre-diabetes, dyslipidemia, or obstructive sleep apnea, gastroesophageal reflux disease, or coronary artery disease.
  • Self-report weight ≤ 375 lbs (the maximum weight that BodyTrace scales can accurately detect is 397 lbs, thus 375 lbs provides a buffer to allow detection of at least 20 lbs weight gain).
  • Has valid email address in EHR
  • Has an appointment scheduled with enrolled PCP about 30-45 days after IDR query
  • Speaks and reads English
  • Has either WiFi internet access at home or a phone or tablet with a data plan.

Критерии исключения

  • BMI≥ 45 kg/m2.
  • Currently enrolled in structured weight loss treatment
  • In past month, has been actively participating in a weight loss focused online community (i.e., posting or reading content).
  • Currently tracking food intake 3 days per week
  • Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
  • Currently breastfeeding (or pumping breastmilk) 3 times per day or more.
  • Currently undergoing treatment for cancer or has active cancer
  • Had cardiovascular event in the past 60 days
  • Inpatient psychiatric treatment in the past 6 months
  • Eating disorder in past 5 years
  • Congestive heart failure resulting in recent (past 6 months) hospitalization or contributing to difficulty breathing or difficulty doing daily activities.
  • Dementia diagnosis
  • Bariatric surgery in the past year or currently undergoing evaluation for bariatric surgery
  • Type 1 Diabetes
  • Currently taking prescription medication for weight loss
  • Inability to stand on body weight scale independently
  • Impaired hearing
  • Unable to read content on websites without assistance
  • Planning to move out of the region in the next 12 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Florida — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT06928571 · IRB202400390 · R01DK137092

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗