Меню
Идёт набор NCT06928337

Data Collection Protocol for the Development of CHLOE-OQ, an AI Model for Assessing Oocytes Quality.

Наблюдательное Fertility Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI evaluation of oocytes..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fertility Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

CHLOE Oocyte Data Collection Protocol

Обзор

This data collection protocol is aimed to allow the reliable and robust development (training, verification, and validations) of CHLOE technology-based applications as well as improve the machine learning stage of released devices/applications. Additionally, a simulated use assessments will be conducted to ensure the correct and easy use of the CHLOE applications.

Подробное описание

The CHLOE-OQ Data Collection Protocol is designed to support the reliable and robust development of the CHLOE technology-based application, ensuring their accuracy and effectiveness in assessing oocyte quality. This protocol facilitates the entire AI model development lifecycle, including training, verification, and validation, to enhance the performance and reliability of machine learning algorithms integrated into the CHLOE application.

Additionally, the protocol aims to refine the machine learning stage of the already released OQ applications by incorporating new data and improving model performance over time. A key component of this process includes simulated use assessments, which are conducted to evaluate the usability, accuracy, and overall functionality of CHLOE applications in real-world clinical settings by means of a questionnaire for embryologist using CHLOE. These assessments ensure that the technology is not only scientifically sound but also user-friendly, making it easier for embryologists to integrate CHLOE applications into their workflow efficiently.

By adhering to this structured data collection protocol, the CHLOE application can continuously evolve, maintaining high standards of performance and usability in the assessment of oocyte quality.

Вмешательства

  • Устройство AI evaluation of oocytes.
    AI evaluation of oocytes inside a time-lapse incubator.

Первичные конечные точки

  • Area under the curve (AUC) will be quantified using logistic regression to assess CHLOE OQ's prediction of blastulation. [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women at least 18 years of age.
  • Embryos or eggs cultured in a time-lapse incubator connected to CHLOE Embryo Viewer.

Критерии исключения

  • Women with autologous eggs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The World Egg and Sperm Bank — Scottsdale

Идентификаторы

NCT: NCT06928337 · FRT-24-14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗