Меню
Идёт набор NCT06928233

Association of TNFAIP3 With Immune-mediated TTP

Без фазы С лечением Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, Acquired

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, Acquired. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Association of the TNFAIP3 Genomic Locus With Immune-mediated TTP

Обзор

This study aims to investigate whether genetic variation in the TNFAIP3 locus is associated with immune-mediated thrombotic thrombocytopenic purpura (iTTP), and whether such association is mediated by decreased expression of A20 (TNFAIP3). The study includes a case-control design to assess genotype-expression association and a cohort study to evaluate clinical outcomes such as disease relapse.

Вмешательства

  • Процедура blood sampling
    Blood sampling for experimental analyses.

Первичные конечные точки

  • Allele frequency of TNFAIP3 variants in cases vs controls [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (5)
  • TNFAIP3 (A20) mRNA expression levels in peripheral blood [Срок оценки: Baseline]
  • Association between TNFAIP3 genotype and gene expression [Срок оценки: Baseline]
  • Clinical relapse rate of iTTP during follow-up [Срок оценки: Baseline]
  • Severity of acute iTTP episodes [Срок оценки: Baseline]
  • Age at iTTP onset [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Patients:

Критерии включения

  • Diagnosis of iTTP
  • Above 12 years of age
  • Caucasian, Italian origin
  • Written informed consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Patients who do not meet the above-listed criteria will be excluded from participation in the study.

Controls will be healthy Italian volunteers of Caucasian ethnicity, with no history of thrombotic thrombocytopenic purpura, frequency-matched to cases by age and sex, and who have provided written informed consent to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06928233 · A20iTTP · 2022-0469

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗