Меню
Набор по приглашению NCT06928090

Efficacy and Safety of DTG/3TC in Treatment-naïve HIV-1 Infected Patients

— Наблюдательное HIV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DTG + 3TC FDC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Retrospective Observational Study of Efficacy and Safety of DTG/3TC(Dolutegravir/Lamivudine) in Treatment-naïve HIV-1 Infected Patients From at Real-life Cohort in Korea

Обзор

Non-interventional, retrospective, single arm study of individuals who have initiated a DTG/3TC regimen. Medical chart will be reviewed by the investigators. Naive subjects will be identified by the clinic database as having initiated DTG/3TC.

Вмешательства

  • Препарат DTG + 3TC FDC
    None(Non-interventional, retrospective chart review, single-arm study )

Первичные конечные точки

  • Percentage of patients achieving viral suppression [Срок оценки: At week 48 after DTG/3TC treatment]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in CD4+cell counts [Срок оценки: From baseline to week 48]
  • Persistence on DTG/3TC [Срок оценки: At 48 weeks]
  • Reasons for Discontinuation [Срок оценки: Up to 48 weeks.]
  • Changes in BMI [Срок оценки: From baseline to week 48]
  • Changes of lipid profile [Срок оценки: From baseline to week 48]

Критерии участия

Критерии включения

  • HIV-1 diagnosis
  • Prescribed DTG/3TC alone to manage HIV-1 infection as initial antiretroviral treatment at the study centers

Критерии исключения

  • HIV-2 diagnosis
  • Previous antiretroviral treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Chungnam National University Hospital, 282 Munwha-ro — Daejeon

Идентификаторы

NCT: NCT06928090 · CNUH 2024-10-046

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗