Меню
Набор скоро начнётся NCT06927882

Effects of Whole Body Vibration Therapy on Cognitive Function, Balance, and Quality of Life in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

Без фазы С лечением Cognitive Impairment Balance Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: WBV Therapy Group, Placebo Group:, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Impairment, Balance, Quality of Life. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effects of Whole Body Vibration Therapy on Cognitive Function, Balance, and Quality of Life in Older Adults With Mild Cognitive Impairment: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Обзор

This is a double-blind, randomized controlled trial comparing WBV therapy with a placebo intervention and standard care. A total of 150 participants will be recruited and investigated from Prince Mutib Hospital. Participants will be randomly allocated to one of three groups: WBV therapy, placebo (non-vibrating platform), or control (standard care). The study duration will be 12 weeks, with assessments conducted at baseline, post-intervention (12 weeks), and at a 6-month follow-up. Protocol Parameters Summary * Session Frequency: 3 times per week. * Session Duration: 25 minutes per session. * Vibration Frequency: 30 Hz. * Amplitude: 1-2 mm. * Program Duration: 12 weeks.

Вмешательства

  • Другое WBV Therapy Group
    * Frequency: 3 sessions per week for 12 weeks. * Duration: 25 minutes per session. * Vibration Parameters: Participants will undergo whole body vibration therapy at a frequency of 30 Hz, for 25 minutes per session, 3 times a week, with an amplitude of 1-2 mm, over a duration of 12 weeks.
  • Другое Placebo Group:
    • Participants will stand on a non-vibrating platform and perform similar static and dynamic exercises for the same duration. The platform will mimic the active intervention's noise and display settings to maintain blinding.
  • Другое Control
    Only assessment at baseline, after 12 weeks and 6 months.

Первичные конечные точки

  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for Cognitive Function [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Berg Balance Scale [Срок оценки: 6 months]
  • • Quality of Life [Срок оценки: 12 weeks]
  • Timed up and go test [Срок оценки: 6 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 60 years and older.
  • Diagnosed with mild cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 18-25). One point is added if years of education are less than 12 years\[2\].
  • Able to stand independently or with minimal assistance.
  • No contraindications for WBV therapy or exercise.

Критерии исключения

  • Diagnosis of dementia.
  • Severe musculoskeletal or neurological disorders.
  • Implanted electronic medical devices (e.g., pacemaker).
  • Inability to comprehend study instructions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06927882 · JoufU1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗