Меню
Идёт набор NCT06927622

Corona Virus Disease 2019 Cohort Study

— Наблюдательное COVID-19 Pneumonia COVID-19 Pandemic COVID-19

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COVID-19 Pneumonia, COVID-19 Pandemic, COVID-19. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Influence of Corona Virus Disease 2019 on Obstetric Outcome and Offspring Development

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the influence of Corona Virus Disease 2019 on obstetric outcome and offspring development.

Подробное описание

The main questions it aims to answer are:

* Collect the information about Corona Virus Disease 2019 infection and medication of pregnant women to establish a birth cohort, and analyze the correlation between Corona Virus Disease 2019 infection during pregnancy and adverse pregnancy outcomes and birth outcomes. * The offspring born in this cohort were followed up to analyze the effects of Corona Virus Disease 2019 infection during pregnancy on the nervous system development of the offspring.

Researchers will compare Corona Virus Disease 2019 infection group and uninfected group during pregnancy to see if Corona Virus Disease 2019 infection has adverse effects on pregnant women and their offspring.

Первичные конечные точки

  • Measure the developmental outcomes of the nervous system using the Gesell Development Plan (GDS) or the 0-6-year-old Child Development Scale (DST). [Срок оценки: From 6 months of birth to completion of the GDS measurement, the assessment is up to 6 months]
  • Pregnancy complications or comorbidities [Срок оценки: Starting prenatal examination until discharge，the evaluation take up to 10 months]
  • Obtain neonatal outcomes. [Срок оценки: The evaluation period from birth to discharge is up to 1 week]
  • Comprehensive results of COVID-19 infection during pregnancy [Срок оценки: Baseline data were obtained when participants were enrolled in the study and assessed for up to 1 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Delivery method [Срок оценки: The evaluation period from admission to delivery to discharge is up to 1 week]
  • Estimation of bleeding volume [Срок оценки: The evaluation period from admission to delivery to discharge is up to 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Conduct regular prenatal examinations in the hospital and establish a pregnancy and childbirth health manual, planning for pregnant women who are hospitalized for delivery;
  • Conduct regular physical examinations in the hospital and establish a children's health manual for infants.
  • Age ≥ 18 years old

Критерии исключения

  • Concomitant tumor related diseases;
  • Individuals with severe mental disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 5 центров
  • The Second Hospital of Shandong University — Цзинань
  • Jinan Maternity and Child Health Care Hospital — Цзинань
  • Qianfoshan Hospital — Цзинань
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань
  • Shandong Provincial Maternity and Child Health Care Hospital — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT06927622 · LL202303018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗