Меню
Набор по приглашению NCT06927544

Intraocular Gas Tamponade for Treatment of Large Idiopathic Macular Holes

Без фазы С лечением Idiopathic Macular Hole Macular Hole Macular Holes Full Thickness Macular Hole

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pars plana vitrectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Idiopathic Macular Hole, Macular Hole, Macular Holes, Full Thickness Macular Hole. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Украина
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomised Clinical Trial of Surgical Methods and Intraocular Gas Tamponade for Treatment of Large (410-1000 μm) Idiopathic Macular Holes

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the visual and anatomical outcomes of large (410-1000 μm) full-thickness macular holes repair surgery using perfluoropropane (15% C3F8), sulfur hexafluoride (20% SF6) gas tamponade.

Подробное описание

The project is a randomized clinical trial with a follow up time of 6 months comparing the effects of surgical treatment of large (410-1000 μm) idiopathic macular holes. Patients are randomized to vitrectomy surgery with internal limiting membrane peeling using perfluoropropane (15% C3F8), sulfur hexafluoride (20% SF6) gas tamponad. Intra- and postoperative complications are registered.

Вмешательства

  • Процедура Pars plana vitrectomy
    All operations are performed in a similar fashion using the vitrectomy system with 23-gauge and 25-gauge vitrectomy probes. Surgical approach and technique include the use of tissue-staining dyes, choice of endotamponade, and postoperative face-down positioning regimen.

Первичные конечные точки

  • Closure of macular holes [Срок оценки: 6 months]
  • Type of macular hole closure [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Best-corrected visual acuity [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient age 50 or above.
  • Duration of Symptoms ≤ 12 months.
  • Macular holes having a diameter 410-1000 μm.
  • Informed consent.

Критерии исключения

  • Patients under 50 years of age.
  • A patient who has already undergone treatment (surgery, laser etc.) for any disease of the retina.
  • Traumatic or pediatric macular holes, and associated retinal detachment.
  • History of any retinal disease such as high myopia, retinal dystrophies, central serous retinopathy, retinal vascular diseases, diabetic retinopathy, uveitis etc.
  • Previous history of glaucoma or ocular hypertension.
  • Failure to give informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Украина · 1 центр
  • The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy — Odesa

Идентификаторы

NCT: NCT06927544 · 23/12/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗