Меню
Идёт набор NCT06927024

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) in Chronic Kidney Disease (CKD)

Без фазы С лечением Chronic Kidney Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active taVNS, Sham taVNS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Sham-controlled Pilot Trial of a Novel Therapeutic Strategy (taVNS) for Autonomic Nervous System (ANS) Dysfunction in Chronic Kidney Disease (CKD)

Обзор

30 patients will participate in a prospective randomized clinical trial to test the safety, tolerability and efficacy of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) for autonomic nervous system (ANS) dysfunction in the chronic kidney disease (CKD) stage 3-5 setting.

Вмешательства

  • Устройство Active taVNS
    Active taVNS delivered via the TENS Device 7000.
  • Устройство Sham taVNS
    Sham taVNS delivered via the TENS Device 7000.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Patients who Complete 2 Weeks of Intervention [Срок оценки: Week 2]
  • Proportion of Patients who Tolerate Each Full 15-Minute Session [Срок оценки: Week 2]
  • Incidence of Severe Bradycardia following taVNS Use [Срок оценки: Up to Week 2]
  • Incidence of Severe Tachycardia following taVNS Use [Срок оценки: Up to Week 2]
  • Incidence of Syncope following taVNS Use [Срок оценки: Up to Week 2]
Вторичные конечные точки (2)
  • Proportion of eligible patients who consent to use the device for 2 weeks [Срок оценки: Up to Week 2]
  • Change in High Frequency (HF) Signal from Baseline [Срок оценки: Baseline, Week 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals age ≥18 years
  • Diagnosis of Chronic Kidney Disease (CKD) stage 3-5 \[estimated glomerular filtration rate \≤60 mL/min/1.73m2\]
  • Receiving care at NYU Nephrology outpatient practice
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Primary ANS disorders (e.g., Parkinson's disease)
  • Arrhythmias
  • Implantable cardioverter-defibrillator (ICD) or pacemaker (PPM) precluding assessment of HRV (e.g., chronic atrial fibrillation)
  • On maintenance dialysis (HD)
  • Epilepsy
  • Symptomatic bradycardia
  • Presence of an implantable defibrillators
  • Presence of a permanent pacemaker
  • Unable to consent
  • Incarcerated individuals
  • Pregnant individuals

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06927024 · 24-00756 · 1K23DK139462-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗