Follow-Up for Study Participants Treated With an Allogeneic CAR T-Cell Product
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hematologic Malignancies, Solid Tumors. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Long Term Follow up Study for Participants Treated With an Allogeneic CAR T-Cell Product in a Prior Clinical Study
Обзор
An observational, long-term follow up (LTFU) study of participants who received an allogeneic CAR T product in a prior clinical study. Participants will be followed for 15 years after their last infusion of an allogenic CAR T cell product.
Первичные конечные точки
- Incidence of delayed adverse events potentially related to allogeneic CAR T-cell product and allogeneic CAR T-cell product-related SAEs [Срок оценки: Up to 15 years post treatment with allogeneic CAR T-cell product]
- Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 15 years post treatment with allogeneic CAR T cell product]
- Presence of replication competent lentivirus (RCL) in blood [Срок оценки: Up to 15 years post treatment with allogeneic CAR T cell product]
Критерии участия
Критерии включения
- Received an allogenic CAR T-cell product infusion to treat an oncologic condition in a previous Allogene or Servier sponsored clinical study
Критерии исключения
- Less than 12 months of follow up after the last allogeneic CAR T-cell product, unless approved by the Allogene Medical Monitor
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
США · 1 центр
- Circuit Clinical — Buffalo
Идентификаторы
NCT: NCT06925685 · ALLO-LTFU-101