Меню
Идёт набор NCT06924944

Clinical Outcomes of Bilateral Clareon Vivity in Post-Refractive Patients

— Наблюдательное Correction Vision Surgery Cataract Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cataract surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Correction Vision Surgery, Cataract Surgery. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Millions of people have undergone laser vision correction surgery and are motivated to continue with spectacle independence as they develop presbyopia (gradual loss of your eyes' ability to focus on nearby objects)and cataract. However, having a history of refractive surgery, poses challenges in the selection of the IOLs and can lead to visual outcomes that are unpredictable. Data from an international registry and single prospective study show that Vivity IOL provided effective distance, intermediate and near vision in eyes with previous LASIK with minimal effects on day vision associated with the surgery. The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of post-myopic refractive surgery patients implanted with the Clareon Vivity/Vivity Toric lenses

Вмешательства

  • Процедура cataract surgery
    cataract surgery treated with bilateral Clareon Vivity toric and non-toric IOL

Первичные конечные точки

  • Binocular photopic uncorrected distance VA (at 3 months) [Срок оценки: at 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • • Binocular photopic uncorrected VA at intermediate (66cm) and near (40cm) [Срок оценки: at 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • o Bilateral age-related visually significant cataracts in otherwise healthy eyes, undergoing uncomplicated bilateral sequential Clareon Vivity IOLs
  • Prior history of uncomplicated post-refractive myopic surgery (LASIK/PRK) with up to 1 enhancement treatment
  • Potential acuity measured post-operatively 20/25 or better in both eyes
  • Patients with regular astigmatism that can be managed with T3 toric lens or arcuate incision

Критерии исключения

  • o Ocular or systemic comorbidities that may alter or reduce visual acuity and contrast sensitivity such as severe dry eye/ocular surface disease, glaucoma, macular degeneration, retinopathy, neuro-ophthalmic diseases, etc.
  • Prior ocular surgeries other than uncomplicated corneal refractive surgery and excluding RK
  • Patients with irregular astigmatism/topography (to rule out signs of potential ectasia), corneal dystrophies, and pupil abnormalities
  • Total HOA cutoff of ≤0.5, coma ≤0.3
  • RLE patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Utah Eye Centers — Ogden

Идентификаторы

NCT: NCT06924944 · UEC-101-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗