Меню
Набор скоро начнётся NCT06924814

Technology-Based Distractions for Minor Procedures

Без фазы С лечением Anxiety Procedural Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard of Care, Immersive technology.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anxiety, Procedural Anxiety. Базовые параметры: 4 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine if non-invasive distracting devices (Virtual Reality headset, Augmented Reality Headset) are more effective than the standard of care (i.e., no technology-based distraction) for decreasing anxiety and pain scores in pediatric patients undergoing various minor procedures (i.e lumbar punctures and cardiac catheterization). The anticipated primary outcome will be a reduction of overall cumulative medication and secondary outcomes include but are not limited to: physician satisfaction, discharge time, pain scores, anxiety scores, and procedure time.

Вмешательства

  • Поведенческое Standard of Care
    Participant is allowed to use what they will use as a distraction tool while they are receiving treatment.
  • Поведенческое Immersive technology
    Participants will be randomly assigned to one of the following four groups; VR headsets, a bluetooth haptic device (Buddy Guard), a screen and projector (BERT), and a tablets with a game. Participant's anxiety will be assessed and pre- and post-intervention assessments will be completed.

Первичные конечные точки

  • Evaluate the effectiveness of technological interventions on anxiety levels in patients who undergo minor procedures [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention]
Вторичные конечные точки (5)
  • Evaluate the effectiveness of technological interventions on pain levels in patients whose age is 4-11 years old and undergo minor procedures [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention]
  • To evaluate pain levels pre- and post-intervention, participants will complete the Numerical Rating Pain Scale (NRPS) for patients 12-17 years old. [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention]
  • To evaluate patient's, clinician's, and caregiver's satisfaction levels [Срок оценки: immediately after the intervention]
  • To evaluate the patient's affect during the intervention using HRAD [Срок оценки: during minor procedure]
  • To evaluate the patient's cooperation during the intervention using the modified Induction Compliance Checklist (mICC) [Срок оценки: during minor procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patient age between 4-17
  • English speaking
  • Parental consent/patient assent
  • Undergoing minor procedure(s) at LPCH or Stanford Hospital

Критерии исключения

  • Patient does not consent
  • Legal guardian not present to obtain consent
  • Patient with a significant neurological condition or major developmental disability
  • Patient experiencing nausea
  • Patient with active infection of the face or hand
  • A history of severe motion sickness
  • A history of visual problems
  • A history of seizures caused by flashing light
  • Major surgery within the last 48 hours
  • Patients who are clinically unstable or require urgent/emergent intervention
  • Patient or parental preference for general anesthesia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Lucile Packard Children's Hospital Stanford — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT06924814 · 80120

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗