Меню
Идёт набор NCT06924710

Adaptive Therapy for Resected Stage ⅠA2-Ⅱ NSCLC Patients With Undetectable MRD

Без фазы С лечением NSCLC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Therapy, Adaptive Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NSCLC. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Multicenter Randomized Controlled Study of Adaptive Therapy in Resected Stage ⅠA2-Ⅱ NSCLC Patients With Undetectable MRD

Обзор

It is a prospective, multicenter, randomized controlled trial to investigate the predictive value of MRD on adjuvant therapy. Stage IA2-II resected NSCLC patients will undergo two-round MRD tests after surgery, first in 3-7 days and second in 1 month after surgery. And patients who confirm two-round landmark undetectable MRD will be enrolled and randomly assigned to the conventional treatment group or the adaptive therapy group . Patients in the the adaptive therapy group will undergo closely MRD and imaging monitoring without adjuvant therapy if the MRD was negative.

Вмешательства

  • Препарат Standard Therapy
    For patients with negative EGFR/ALK mutation, adjuvant chemotherapy or adjuvant chemotherapy combined with immunotherapy was administered, for patients with positive EGFR/ALK mutation, targeted therapy was administered.
  • Другое Adaptive Therapy
    Patients will be under close MRD and imaging monitoring without adjuvant therapy if the MRD was negative.

Первичные конечные точки

  • Two-years disease free survival rates [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Use of adjuvant therapy [Срок оценки: 2 years]
  • Questionnaire on Quality of Life [Срок оценки: 2 years]
  • Five-years disease free survival rates [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Stage IA2-II non-small cell cancer patients who after complete resection.
  • Two-round MRD tests confirm landmark undetectable MRD
  • Expected survival ≥24 months
  • ECOG PS 0-1
  • Willing to accept MRD monitoring every 3 months for a total of 2 years after surgery

Критерии исключения

  • Patients who had previously undergone radiotherapy or chemotherapy or any other anti-tumor therapy
  • Patients with a history of other malignancies in the past 5 years
  • Any unstable systemic disease (eg, active infection, high-risk hypertension, unstable angina, congestive heart failure, etc.) or other conditions that investigators considered would limit the ability of the patient to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Cancer Hospital & Institute — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06924710 · 2024KT205 · ZLRK202524

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗