Evaluating the Preliminary Efficacy and Safety of JS207 in NSCLC After Progression Following Platinum-based Chemotherapy and Immunotherapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: JS207 injection +docetaxel, JS207 injection +JS004 injection, JS207 injection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced NSCLC. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase II Study of JS207 (PD-1/VEGF Dual Antibody) in Combination With or Without JS004 or Docetaxel in Advanced Non-small Cell Lung Cancer With Disease Progression During or After the Treatment of Platinum-based Chemotherapy and Immunotherapy
Обзор
This is a multiple-arm, open phase II clinical trial evaluating the safety, tolerability,and preliminary efficacy of JS207 in NSCLC after progression following Platinum-based chemotherapy and immunotherapy.
Вмешательства
- Препарат JS207 injection +docetaxel
Patients receive JS207 10mg/kg or other dosage and docetaxel 75mg/m2, q3w. - Препарат JS207 injection +JS004 injection
Patients receive JS207 10mg/kg or other dosage and JS004 200mg, q3w. - Препарат JS207 injection
Patients receive JS207 10mg/kg or other dosage.
Первичные конечные точки
- Objective response rate (ORR) [Срок оценки: 1.5years]
Вторичные конечные точки (6)
- Disease control rate (DCR) [Срок оценки: 2years]
- Duration of response (DOR) [Срок оценки: 2years]
- Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 1.5years]
- Overall survival (OS) [Срок оценки: 2years]
- AE [Срок оценки: 2years]
- Abnormal changes in laboratory [Срок оценки: 2years]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced (stage IIIB/IIIC) NSCLC that is not amenable to radical surgery or radical radiochemotherapy, or Metastatic or recurrent NSCLC.
- Subjects with unresectable locally advanced or metastatic or recurrent NSCLC who have failed first-line treatment with PD-1/PD-L1 inhibitors combined with platinum-based doublet chemotherapy (excluding docetaxel); or who have failed sequential first- and second-line treatment with PD-1/PD-L1 inhibitors followed by platinum-based doublet chemotherapy (excluding docetaxel).
- Subjects must have at least one measurable lesion according to RECIST v1.1.
Критерии исключения
- Histopathologically or cytopathologically confirmed to have combined neuroendocrine component.
- Sensitivity mutation of EGFR or ALK fusion.
- Tumor encircles important blood vessels or has obvious necrosis and air space, and the investigator considers that it may cause hemorrhage risk.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 18 центров
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University — Пекин
- Jilin Cancer Hospital — Jilin City
- Hunan Cancer Hospital — Hunan
- West China Hospital, Sichuan University — Sichuan
- Second Affiliated Hospital, PLA Academy of Military Medical Sciences — Чунцин
- Army Medical Center, PLA — Чунцин
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Guangdong
- Harbin Medical University Cancer Hospital — Heilongjiang
- … и ещё 10 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06924606 · JS207-004-II-NSCLC