Меню
Набор скоро начнётся NCT06924567

Radiographic Stability of Hip Prosthesis Prior to Revision Surgery

— Наблюдательное Loosening, Prosthesis Hip Arthropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Implant motion provocation CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Loosening, Prosthesis, Hip Arthropathy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания, Норвегия, Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Accuracy of CT-based Implant Movement for the Evaluation of Cup and Stem Stability, When Plain Radiography is Not Conclusive for Loosening, in Patients Scheduled for Revision Hip Arthroplasty. A Multicenter Study

Обзор

The goal of this validation study is to compare the preoperative implant stability, assessed by Implant Movement Analysis (IMA), provocation dual CT scans, with the intraoperative stability evaluation in revision hip arthoplasty. The main question it aims to answer is: Does IMA reflect the intraoperative clinical evaluation of implant stability? Participants scheduled for revision hip arthoplasty will undergo IMA preoperativelly in addition to rutine clinical work up. During revision arthoplasty, a surgeon blinded to the IMA results will assess clinically the stability of the hip prosthesis. IMA will be compared with the intraoperative findings to assess IMAs sensitivity and specificity

Вмешательства

  • Диагностический тест Implant motion provocation CT
    Implant Movement Analysis. A low dose CT scan is performed with the hip fixed in external rotation. Then another low dose CT scan is performed with the hip fixed in internal rotation.The CT scans are then overimposed to each other and implant motion in relation to host bone is visualized,

Первичные конечные точки

  • Cup and stem stability [Срок оценки: within 2 months month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient scheduled for revision THA due to aseptic loosening.
  • One component (cup or stem) has no convincing loosening signs, based on the preoperative plain radiographs and clinical assessment by the attending surgeon.
  • Radiographs not older than 8 weeks prior to surgery.

Критерии исключения

  • Both cup and stem have been preoperatively evaluated as loose
  • Instability with repeating dislocation of the THA
  • Non-aseptic revision surgery, based on preoperative work up.
  • The scheduled revisionsurgery is cancelled.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 4 центра
  • Sahlgrenska University Hospital — Gothenburg
  • Hässleholm Hospital — Hässleholm
  • Danderyd Hospital — Stockholm
  • Akademiska University Hospital — Uppsala
Дания · 1 центр
  • Hvidovre Hospital — Copenhagen
Норвегия · 1 центр
  • Oslo University Hospital — Oslo

Публикации

  • Olivecrona H, Olivecrona L, Weidenhielm L, Noz ME, Kardos J, Maguire GQ Jr, Zeleznik MP, Aspelin P. A new technique for diagnosis of acetabular cup loosening using computed tomography: preliminary experience in 10 patients. Acta Orthop. 2008 Jun;79(3):346-53. doi: 10.1080/17453670710015247. PMID 18622838
  • Lovera D, Sandberg O, Mohaddes M, Gyllensten H. Cost-effectiveness of implant movement analysis in aseptic loosening after hip replacement: a health-economic model. Cost Eff Resour Alloc. 2023 Nov 20;21(1):88. doi: 10.1186/s12962-023-00498-w. PMID 37986000
  • Sandberg O, Carlsson S, Harbom E, Cappelen V, Tholen S, Olivecrona H, Wretenberg P. Inducible displacement CT increases the diagnostic accuracy of aseptic loosening in primary total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2022 Oct 31;93:831-836. doi: 10.2340/17453674.2022.5240. PMID 36314542

Идентификаторы

NCT: NCT06924567 · 284803

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗