Меню
Набор скоро начнётся NCT06924047

The Clinical Performance of Two Dentine Replacement Materials in Deep Occlusal Cavities (Randomized)

Без фазы С лечением Class I Cavities in High Caries Risk Class I Composite Restorations Randomized Clinical Trial Occlusal Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Beautifil Flow Plus X, EverX Flow.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Class I Cavities in High Caries Risk, Class I Composite Restorations, Randomized Clinical Trial, Occlusal Caries. Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Clinical Performance of Two Dentine Replacement Materials in Deep Occlusal Cavities: A Randomized Clinical Trial

Обзор

Higher mechanical properties are needed to restore structurally compromised posterior teeth, short fiber reinforced resin composite and injectable bioactive resin composites provide superior properties to flowable composites that were traditionally used to improve adaptation in deep cavities below the packable resin composite restorations. Thus, this study was designed to assess the clinical outcome of high strength dentine substitute materials.

Вмешательства

  • Другое Beautifil Flow Plus X
    Shofu's Beautifil Flow Plus X F00 a advanced bioactive injectable composite
  • Другое EverX Flow
    Short fiber reinforced composite

Первичные конечные точки

  • Fracture [Срок оценки: T1: 1 week T2: 6months T3: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Recurrent caries [Срок оценки: T1: 1 week T2: 6months T3: 12 months]
  • Post operative sensitivity [Срок оценки: T1: 1 week T2: 6months T3: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged (20-50)
  • Medically free
  • Good oral hygiene (Plaque index ≤2 (Moderate accumulation with plaque in the sulcus))
  • Patients accepting to participate in the study.
  • Teeth of normal appearance and morphology
  • Maxillary and mandibular molar teeth with deep class Ⅰ carious lesions extending into the inner third of dentin.

Критерии исключения

  • Patients <20 and >50.
  • Teeth with proximal lesions.
  • Patients with bad oral hygiene (Plaque index >2).
  • Systematic disease that may interfere with the study.
  • Patients with xerostomia.
  • Presence of any abnormal occlusal habits (bruxism, nail biting, clenching).
  • Patients undergoing or will start orthodontic treatment.
  • Pregnancy.
  • Teeth with signs or symptoms of irreversible pulpitis.
  • Non-vital, fractured or cracked teeth.
  • Teeth with secondary caries.
  • Periodontally compromised teeth.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Schwendicke F, Frencken JE, Bjorndal L, Maltz M, Manton DJ, Ricketts D, Van Landuyt K, Banerjee A, Campus G, Domejean S, Fontana M, Leal S, Lo E, Machiulskiene V, Schulte A, Splieth C, Zandona AF, Innes NP. Managing Carious Lesions: Consensus Recommendations on Carious Tissue Removal. Adv Dent Res. 2016 May;28(2):58-67. doi: 10.1177/0022034516639271. PMID 27099358
  • Yao Y, Luo A, Hao Y. Selective versus stepwise removal of deep carious lesions: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Dent Sci. 2023 Jan;18(1):17-26. doi: 10.1016/j.jds.2022.07.021. Epub 2022 Aug 21. PMID 36643250
  • Rusnac ME, Gasparik C, Irimie AI, Grecu AG, Mesaros AS, Dudea D. Giomers in dentistry - at the boundary between dental composites and glass-ionomers. Med Pharm Rep. 2019 Apr;92(2):123-128. doi: 10.15386/mpr-1169. Epub 2019 Apr 25. PMID 31086838
  • Reis A, Carrilho M, Breschi L, Loguercio AD. Overview of clinical alternatives to minimize the degradation of the resin-dentin bonds. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):E1-E25. doi: 10.2341/12-258-LIT. Epub 2013 Mar 25. PMID 23527523
  • Qin D, Hua F, John MT. GLOSSARY FOR DENTAL PATIENT-CENTERED OUTCOMES. J Evid Based Dent Pract. 2024 Jan;24(1S):101951. doi: 10.1016/j.jebdp.2023.101951. Epub 2023 Nov 5. PMID 38401954
  • Ozer F, Patel R, Yip J, Yakymiv O, Saleh N, Blatz MB. Five-year clinical performance of two fluoride-releasing giomer resin materials in occlusal restorations. J Esthet Restor Dent. 2022 Dec;34(8):1213-1220. doi: 10.1111/jerd.12948. Epub 2022 Aug 7. PMID 35934807
  • Maillet C, Decup F, Dantony E, Iwaz J, Chevalier C, Gueyffier F, Maucort-Boulch D, Grosgogeat B, Le Clerc J. Selected and simplified FDI criteria for assessment of restorations. J Dent. 2022 Jul;122:104109. doi: 10.1016/j.jdent.2022.104109. Epub 2022 Mar 26. PMID 35346772
  • Ikeda I, Otsuki M, Sadr A, Nomura T, Kishikawa R, Tagami J. Effect of filler content of flowable composites on resin-cavity interface. Dent Mater J. 2009 Nov;28(6):679-85. doi: 10.4012/dmj.28.679. PMID 20019418

Идентификаторы

NCT: NCT06924047 · Restoring Deep Occlusal Cavity

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗