Меню
Набор скоро начнётся NCT06923215

Glucose Disposal Rate as a Metric for Detection of Metabolic Associated Fatty Liver

— Наблюдательное MAFLD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: MAFLD. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role of Estimated Glucose Disposal Rate as a Metric for Detection of Metabolic Associated Fatty Liver Disease and Its Severity in Patients With Metabolic Syndrome.

Обзор

A 12-month prospective observational cohort study assessing eGDR's utility in diagnosing MAFLD (via FibroScan® CAP ≥248 dB/m) and correlating it with steatosis/fibrosis severity. Secondary aims compare eGDR to FLI/FIB-4 scores and identify optimal diagnostic cut-offs

Подробное описание

Primary Aim

Determine eGDR's diagnostic accuracy for MAFLD using FibroScan® (CAP ≥248 dB/m) as the gold standard.

Secondary Aims

Correlate eGDR with MAFLD severity (steatosis via CAP, fibrosis via liver stiffness measurement \[LSM\]).

Compare eGDR's performance to Fatty Liver Index (FLI) and FIB-4 in detecting MAFLD and predicting fibrosis.

Identify optimal eGDR cut-offs for MAFLD detection (\<6 mg/kg/min) and advanced fibrosis staging (\<4 mg/kg/min).

Evaluate eGDR's reclassification improvement (net reclassification index \>10%) over existing scores.

Первичные конечные точки

  • eGDR will demonstrate high accuracy for MAFLD detection [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years.
  • Suspected/confirmed MS per IDF criteria:
  • Central obesity (waist circumference ≥94 cm \[men\]/≥80 cm \[women\]) plus ≥2 of: Triglycerides ≥150 mg/dL.

HDL <40 mg/dL (men)/<50 mg/dL (women). Blood pressure ≥130/85 mmHg or antihypertensive treatment. Fasting glucose ≥100 mg/dL or diabetes diagnosis.

Критерии исключения

  • Other liver diseases (viral/autoimmune hepatitis).

Alcohol intake >20 g/day (men) or >10 g/day (women).

Pregnancy, malignancy, advanced cirrhosis.

Medications affecting metabolism (e.g., steroids)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06923215 · Glucose Disposal Rate in MAFLD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗