Меню
Идёт набор NCT06923202

Study of Alloknesia in Atopic Dermatitis

— Наблюдательное Atopic Dermatosis Alloknesie

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatosis, Alloknesie. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Alloknesia is defined as pruritus (= itching) triggered by light mechanical stimuli, which are responsible for the perception of light touch under physiological conditions, but which are perceived as pruritic under pathological conditions. Alloknesia occurs mainly in the context of chronic pruritus. Consequently, patients suffering from chronic pruritus frequently perceive light touch sensations as pruritic, which can be particularly unpleasant and alter human interactions and quality of life on a daily basis. However, the epidemiology and burden of alloknesia have never been studied, whatever the cause of chronic pruritus.Atopic dermatitis is one of the main diseases causing chronic itching, and patients frequently complain of alloknesia. In this study, the investigators are studying the frequency of alloknesia in patients with atopic dermatitis and measuring the consequences of alloknesia in these patients.

Первичные конечные точки

  • Alloknesia diagnostic questionnaire [Срок оценки: At enrollment. If the patient completes the questionnaires at home, they will be brought back by the patient at their next medical consultation.]
Вторичные конечные точки (8)
  • WI-NRS scale / Worst Itch Numeric Rating Scale [Срок оценки: At enrollment. If the patient completes the questionnaires at home, they will be brought back by the patient at their next medical consultation.]
  • ItchyQoL questionnaire / quality-of life instrument for pruritus [Срок оценки: At enrollment. If the patient completes the questionnaires at home, they will be brought back by the patient at their next medical consultation.]
  • DLQI questionnaire / Dermatology Life Quality Index [Срок оценки: At enrollment. If the patient completes the questionnaires at home, they will be brought back by the patient at their next medical consultation.]
  • HADS questionnaire / Hospital Anxiety and Depression Scale [Срок оценки: At enrollment. If the patient completes the questionnaires at home, they will be brought back by the patient at their next medical consultation.]
  • PUSH-D questionnaire / Patient Unique Stigmatization Holistic tool in dermatology [Срок оценки: At enrollment. If the patient completes the questionnaires at home, they will be brought back by the patient at their next medical consultation.]
  • Stress perçu : PSS / Perceived Stress Scale [Срок оценки: At enrollment. If the patient completes the questionnaires at home, they will be brought back by the patient at their next medical consultation.]
  • Epworth questionnaire / sleepiness scale [Срок оценки: At enrollment. If the patient completes the questionnaires at home, they will be brought back by the patient at their next medical consultation.]
  • ISS questionnaire / Sexual Satisfaction Index [Срок оценки: At enrollment. If the patient completes the questionnaires at home, they will be brought back by the patient at their next medical consultation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • No opposition from the patient
  • Diagnosis of atopic dermatitis more than 6 months old

Критерии исключения

  • Patients who are physically or mentally unable to complete the questionnaires.
  • Patients on systemic treatment for 1 month or more
  • Refusal to participate
  • Patients under legal protection (guardianship, curatorship)
  • Patients under court protection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 8 центров
  • CHU d'Angers — Angers
  • CHU de Brest — Brest
  • CHD Vendée — La Roche-sur-Yon
  • Groupe Hospitalier Bretagne Sud — Lorient
  • CHU de Nantes Hôtel-Dieu — Nantes
  • CHU de Rennes — Rennes
  • CHU de Tours — Tours
  • CH Bretagne Atlantique — Vannes

Публикации

  • Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540. PMID 1798888
  • Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x. PMID 8033378
  • Kimel M, Zeidler C, Kwon P, Revicki D, Stander S. Validation of Psychometric Properties of the Itch Numeric Rating Scale for Pruritus Associated With Prurigo Nodularis: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2020 Dec 1;156(12):1354-1358. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.3071. PMID 32936233

Идентификаторы

NCT: NCT06923202 · 29BRC24.0355

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗