Меню
Идёт набор NCT06923098

PET/CT GUIDED BIOPSY VERSUS CT GUIDED BIOPSY IN EVALUATION OF SUSPECTED LUNG NEOPLASMS

Без фазы С лечением Lung Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PET-CT guided biopsy, CT guided biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Percutaneous CT guided biopsy is a well-established, standard sampling technique for suspected neoplastic lesions located in peripheral region in lung parenchyma. Inconclusive results on CT guided biopsy is substantially higher in large lung lesions which are prone to cause peripheral pneumonia, atelectasis and even regional necrosis, which are hard to be distinguished from tumor on CT images. Functional imaging guided biopsy like PET/CT guided biopsy identifies areas of highest concentration of neoplastic cells and provides accurate results. Only a few studies have been done regarding PET/CT guided biopsy and studies omparing PET/CT guided and CT guided percutaneous transthoracic lung biopsy are very few and this study would be a randomized trial comparing these diagnostic modalities in terms of diagnostic yield, diagnostic accuracy of sample and complications.

Вмешательства

  • Процедура PET-CT guided biopsy
    PET-CT guided biopsy of lung lesions
  • Процедура CT guided biopsy
    CT guided biopsy of lung lesions

Первичные конечные точки

  • Inconclusive pathology findings [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of pneumothorax and hemoptysis [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age above 18 years
  • INR \< 1.2 and platelet counts \> 80,000/mm3
  • CT thorax with lung lesion more than 10 mm.
  • Accessible lesions for CT-guided biopsy.

Критерии исключения

  • Participants with pre-existing bleeding diathesis like hemophilia, coagulopathy defined by -INR ≥1.2 and Platelet counts ≤ 80,000/mm3
  • Participants who refuse to provide consent
  • Signs of hypoperfusion like hypotension, cyanosis etc.
  • Presence of hypoxemia with SpO2 < 94 %- measured in a pulse oximeter)
  • Pregnant/Lactating female subjects
  • Non-cooperative subjects
  • Lesions that are inaccessible (decision made on pre-biopsy planning)
  • Serum creatinine level more than 2mg/dl.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar — Bhubaneswar

Идентификаторы

NCT: NCT06923098 · IEC/AIIMS BBSR/PG Thesis/2023-

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗