Меню
Набор скоро начнётся NCT06922968

Real-Time (TRUS) Guidance in Endoscopic Treatment of BPH

Без фазы С лечением BPH (Benign Prostatic Hyperplasia)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TRUS-Guided TURP and enucleation, Standard TURP and enucleation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: BPH (Benign Prostatic Hyperplasia). Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Standard Versus Transrectal Ultrasound (TRUS)-Guided Endoscopic Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia: A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

The study aims to evaluate the role of TRUS in improving the efficacy and safety of endoscopic enucleation of prostate and TURP.

Подробное описание

Standard TURP is an established procedure for managing BPH but has limitations, including the risk of incomplete adenoma removal and complications such as bleeding. Research on transurethral enucleation techniques has demonstrated potential for improved outcomes, especially in larger prostates. However, challenges persist in achieving precise resection boundaries and minimizing intraoperative risks.

TRUS, widely utilized for prostate biopsy and volume assessment, has recently gained attention for its intraoperative applications. Studies show that real-time TRUS provides accurate imaging of prostate anatomy and resection planes, helping surgeons better differentiate adenomatous tissue from surrounding structures. This enhances surgical precision, reduces intraoperative bleeding, and minimizes residual tissue, leading to better outcomes in procedures like TURP and enucleation.

Current TURP and enucleation approaches depend heavily on endoscopic visual guidance, which, despite significant advancements, can lead to residual tissue, excessive bleeding, and prolonged recovery. While enucleation techniques have addressed some of these challenges, they remain less accessible due to high costs and steep learning curves, making them unsuitable for all healthcare settings.

Integrating TRUS into TURP or enucleation offers the potential to address these limitations by enhancing tissue differentiation and guiding precise resection. This study aims to evaluate the efficacy of TRUS in reducing complications, achieving complete tissue removal, and improving patient recovery outcomes, potentially paving the way for its routine adoption in BPH surgery.

Вмешательства

  • Процедура TRUS-Guided TURP and enucleation
    realtime TRUS guidance during the procedure (TURP and enucleation)
  • Процедура Standard TURP and enucleation
    No TRUS guidance during the procedure (TURP and enucleation)

Первичные конечные точки

  • efficacy of endoscopic treatment of BPH [Срок оценки: At 12 weeks after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male patients aged 50-80 years
  • Diagnosed with benign prostatic hyperplasia (BPH) and scheduled for TURP or prostatic adenoma enucleation.
  • The patients have clear indication for endoscopic surgery (according to the guidelines).
  • Clinically fit patients for surgery.
  • Signed an informed consent.

Критерии исключения

  • • Prostate cancer
  • Previous urethral or prostate surgery
  • Neurogenic bladder
  • Urethral stricture

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut university — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT06922968 · TRUS with TURP and enucleation

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗