Меню
Набор скоро начнётся NCT06922864

the Prediction Value of Combined Electroencephalographic and Electromyographic Response in Disorders of Consciousness

— Наблюдательное Disorders of Consciousness Due to Severe Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: thermal stimulation, itch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Disorders of Consciousness Due to Severe Brain Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observation study is to learn about the prediction value of combined electroencephalographic and electromyographic response in disorders of consciousness. The main ways of stimulation is thermal and itch. Six months after inclusion in the study, patients were classified according to the Glasgow Outcome Scale Extended, (GOSE).

Вмешательства

  • Другое thermal stimulation
    contact heat stimulation at 54℃
  • Другое itch
    itch the sole of the foot

Первичные конечные точки

  • the state of consciousness [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • the score of GOSE [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Brain damage lasts 28 to 90 days.
  • It meets the diagnostic criteria of unresponsive arousal syndrome/vegetative state (UWS/VS) or microconscious state (MCS).

Diagnostic criteria for UWS/VS: loss of cognitive function and inability to execute commands; There is a sleep-wake cycle; Inability to understand or express language; The ability to open eyes automatically or in response to stimulation; Can be purposeless eye following movement; The functions of hypothalamus and brainstem were basically preserved.

MCS diagnostic criteria: simple instructions can be executed; Yes/no (whether correct or not) can be expressed by gesture or speech; Have an understandable language; Purposeful behavior (including activity or emotional response) with more than one can diagnose MCS.

  • All subjects' legal guardians sign informed consent forms.

Критерии исключения

  • Spinal cord T1 and above plane injury, peripheral nerve injury and so on affect nerve conduction;
  • The impact of injury on palms and soles of feet;
  • History of developmental, psychiatric, or neurological disorders prior to brain injury.
  • Deep sedation within 72 hours, including the use of general anesthesia.
  • Increased intracranial pressure, liver/kidney failure, and hemodynamic instability within 72 hours.
  • Severe co-existing systemic diseases with limited life expectancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06922864 · KY20242235jiangwen

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗