Меню
Набор скоро начнётся NCT06922773

Between the Belly and the Brain: Distorted Gut-brain Crosstalk in Early-life Adversity

— Наблюдательное Early Life Adversity Microbiome, Human Anxiety Symptoms Depressive Symptoms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Completion of questionnaires; child psychiatric screening; faecal sample analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Early Life Adversity, Microbiome, Human, Anxiety Symptoms, Depressive Symptoms. Базовые параметры: 6 лет — 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the effects of early-life adversity (ELA) on the composition of children's microbiome and on their psychosocial functioning. The main questions it aims to answer are: * Do children who have experienced ELA have lower gut microbial diversity and/or an altered gut microbial composition? * Do these microbiome alterations correlate with adverse neurodevelopmental outcomes, including increased levels of stress, social and/or affective problems?

Вмешательства

  • Диагностический тест Completion of questionnaires; child psychiatric screening; faecal sample analysis
    Completion of questionnaires: * FFQ (Food Frequency Questionnaire) - completed by child * KIDSCREEN-10 - completed by child * CRIES-13 (Child Revised Impact of Events Scale) - completed by parents/guardian and child * CTES (Childhood Trust Events Survey) - completed by parents/guardian * RCADS-25 (Revised Children's Anxiety and Depression Scale) - completed by parents/guardian and child Child psychiatric screening using SCID-5-Junior - semi-structured interview conducted with child and parent(

Первичные конечные точки

  • Global mental wellbeing [Срок оценки: Assessment at enrollment]
  • Microbiomial diversity [Срок оценки: Assessment based on single stool sample, within 4 weeks after enrollment]
Вторичные конечные точки (5)
  • Post-traumatic stress symptoms [Срок оценки: Assessment at enrollment]
  • Anxiety and depression symptoms [Срок оценки: Assessment at enrollment]
  • Firmicutes/Bacteroidetes ratio [Срок оценки: Assessment based on single stool sample, within 4 weeks after enrollment]
  • Gut microbiomial composition [Срок оценки: Assessment based on single stool sample, within 4 weeks after enrollment]
  • Short-chain fatty acid metabolites [Срок оценки: Assessment based on single stool sample, within 4 weeks after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary school-aged children (6 to 13 years of age) who have experienced at least one early-life traumatic event, based on the Childhood Trust Events Survey (CTES) questionnaire
  • The child and at least one of his/her parents (or guardian) speak Dutch sufficiently well to complete all of the questionnaires and the semi-structured child psychiatric interview (SCID-5-Junior)

Критерии исключения

  • any chronic disorders or diseases known to affect the gut micobiome
  • inablity to complete questionnaires and/or semi-structured interview because of linguistic and/or cognitive barrier
  • congenital or acquired immunodeficiencies
  • use of medication(s) that affect gastrointestinal function (e.g., antibiotics) within the last 6 weeks, or laxatives within the last 4 weeks, or probiotic or prebiotic supplements within the last 4 weeks
  • current involvement in another clinical or food study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ Brussel — Jette

Идентификаторы

NCT: NCT06922773 · 23275_BELLYBRAIN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗